《藥事管理與法規(guī)》?？贾R點：假藥、劣藥

　　假藥、劣藥的相關(guān)內(nèi)容是《藥事管理與法規(guī)》?？贾R點，為了幫助考生復習，醫(yī)學考試在線網(wǎng)將假藥、劣藥的內(nèi)容整理如下。

　　假藥、劣藥的定義

　　有下列情形之一的，為假藥

　　藥品所含成份與國家藥品標準規(guī)定的成份不符的

　　以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的

　　有下列情形之一的藥品，按假藥論處

　　國務院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的

　　依照本法必須批準而未經(jīng)批準生產(chǎn)、進口，或者依照本法必須檢驗而未經(jīng)檢驗即銷售的

　　變質(zhì)的

　　被污染的

　　使用依照本法必須取得批準文號而未取得批準文號的原料藥生產(chǎn)的

　　所標明的適應癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的

　　口訣：禁止使用未批準，污染變質(zhì)未檢驗，功能主治適應癥，超規(guī)定按假藥論。

　　藥品成份的含量不符合國家藥品標準的，為劣藥。

　　有下列情形之一的藥品，按劣藥論處

　　未標明有效期或者更改有效期的

　　不注明或者更改生產(chǎn)批號的

　　超過有效期的

　　直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準的

　　擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的

　　其他不符合藥品標準規(guī)定的

　　口訣：未標更改有效期，批號欠缺或更改，過期擅加各輔料，包裝器材未批準。

　　以上就是“《藥事管理與法規(guī)》常考知識點：假藥、劣藥”的重要內(nèi)容，記憶力不好的考生，可以記口訣。

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