2018執(zhí)業(yè)藥師考試已經結束,成績預計12月進行查詢,下面是醫(yī)學考試在線給即將參加2019執(zhí)業(yè)藥師的考生整理了藥事管理法規(guī)練習題,希望大家可以閱讀參考。
21、中藥材專業(yè)市場所在地人民政府管理中藥材專業(yè)市場的原則是
A、誰開辦,誰管理
B、誰加工,誰管理
C、誰儲存,誰管理
D、誰銷售,誰管理
22、某省級疾病預防機構接到某疫苗生產企業(yè)的報告,懷疑某批疫苗質量存在問題,對本事件敘述錯誤的是
A、省級疾病預防控制機構通知縣級疾病預防控制機構立即停止接種、分發(fā)該疫苗
B、縣級疾病預防控制機構接到通知后立即停止接種分發(fā)該疫苗,立即向縣級衛(wèi)生部門和藥品監(jiān)督管理部門報告
C、接到報告的藥品監(jiān)管管理部門對該批疫苗依法采取查封,扣押等措施
D、縣級疾病預防控制機構應疫苗生產企業(yè)的要求,將該批疫苗退回生產企業(yè)查明質量問題
23、根據《麻醉藥品和精神藥品管理條例》,跨省、自治區(qū)、直轄市從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務企業(yè)的審批部門是
A、省級衛(wèi)生行政部門
B、國務院藥品監(jiān)督管理部門
C、國務院衛(wèi)生行政部門
D、省級藥品監(jiān)督管理部門
24、根據《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》,關于毒性藥品的管理和使用的說法,正確的是
A、采購的毒性中藥材,包裝材料上無須標上毒性藥標志
B、科研和教學單位所需的毒性藥品,持本單位的證明信,便可到供應部門購買
C、調配處方時,對處方未標明“生用”的毒性中藥,應當付以炮制品
D、醫(yī)療單位供應和調配毒性藥品每次處方劑量不得超過三日極量
25、某醫(yī)療機構欲取得《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》,需向何部門申請
A、國家衛(wèi)生和計劃生育委員會
B、國家藥品食品監(jiān)督管理總局
C、省級藥品監(jiān)督管理部門
D、市級衛(wèi)生行政部門
21、
【正確答案】A
【答案解析】中藥材專業(yè)市場所在地人民政府要按照“誰開辦,誰管理”的原則,承擔起管理責任,明確市場開辦主體及其責任。
22、
【正確答案】D
【答案解析】問題疫苗處理
1.藥品監(jiān)督管理部門在監(jiān)督檢查中,對有證據證明可能危害人體健康的疫苗及其有關材料可以采取査封、扣押的措施,并在7日內作出處理決定;疫苗需要檢驗的,應當自檢驗報告書發(fā)出之日起15日內作出處理決定。
2.疾病預防控制機構、接種單位、疫苗生產企業(yè)發(fā)現假劣或者質量可疑的疫苗,應當立即停止接種、分發(fā)、供應、銷售,并立即向所在地的縣級人民政府衛(wèi)生主管部門和藥品監(jiān)督管理部門報告,不得自行處理。
接到報告的衛(wèi)生主管部門應當立即組織疾病預防控制機構和接種單位采取必要的應急處置措施,同時向上級衛(wèi)生主管部門報告;接到報告的藥品監(jiān)督管理部門應當對假劣或者質量可疑的疫苗依法采取查封、扣押等措施。
23、
【正確答案】B
【答案解析】全國性批發(fā)企業(yè)應由國家局進行審批。
24、
【正確答案】C
【答案解析】A.毒性藥品的包裝容器上必須印有毒藥標志。
B.科研和教學單位所需的毒性藥品,必須持本單位的證明信,經單位所在地縣以上衛(wèi)生行政部門批準后,供應部門方能發(fā)售。
D.醫(yī)療單位供應和調配毒性藥品每次處方劑量不得超過二日極量。
25、
【正確答案】D
【答案解析】《印鑒卡》有效期滿前3個月,醫(yī)療機構應當向市級衛(wèi)生行政部門重新提出申請。
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