2019年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理法規(guī)練習(xí)題3

　　2018執(zhí)業(yè)藥師考試已經(jīng)結(jié)束，成績(jī)預(yù)計(jì)12月進(jìn)行查詢(xún)，下面是醫(yī)學(xué)考試在線給即將參加2019執(zhí)業(yè)藥師的考生整理了藥事管理法規(guī)練習(xí)題，希望大家可以閱讀參考。

　　11、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》對(duì)機(jī)構(gòu)與人員嚴(yán)格要求，下列關(guān)于關(guān)鍵人員的說(shuō)法正確的是

　　A、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人和生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人可以兼任

　　B、質(zhì)量授權(quán)人和生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人可以兼任

　　C、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人和質(zhì)量受權(quán)人可以兼任

　　D、質(zhì)量授權(quán)人不可以獨(dú)立履行職責(zé)

　　12、根據(jù)《處方管理辦法》，處方前記應(yīng)注明的是

　　A、藥品金額

　　B、臨床診斷

　　C、藥品名稱(chēng)

　　D、藥品性狀

　　13、根據(jù)《非處方藥專(zhuān)有標(biāo)識(shí)管理規(guī)定(試行)》，使用非處方藥專(zhuān)有標(biāo)識(shí)時(shí)，可以單色印刷的是

　　A、乙類(lèi)非處方藥的包裝

　　B、內(nèi)包裝和外包裝

　　C、標(biāo)簽和使用說(shuō)明書(shū)

　　D、使用說(shuō)明書(shū)和大包裝

　　14、根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》，限制使用級(jí)抗菌藥物可以

　　A、在門(mén)診使用

　　B、在村衛(wèi)生室使用

　　C、在局部感染時(shí)使用

　　D、在免疫功能低下時(shí)使用

　　15、根據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》，下列藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)的行為，符合規(guī)定的是

　　A、采用互聯(lián)網(wǎng)交易方式直接向公眾銷(xiāo)售處方藥

　　B、為他人以本企業(yè)的名義經(jīng)營(yíng)藥品提供場(chǎng)所

　　C、為他人以本企業(yè)的名義經(jīng)營(yíng)藥品提供本企業(yè)的票據(jù)

　　D、在藥品展示會(huì)或博覽會(huì)上簽訂藥品購(gòu)銷(xiāo)合同

　　11、

　　【正確答案】C

　　【答案解析】關(guān)鍵人員應(yīng)當(dāng)為企業(yè)的全職人員，至少應(yīng)當(dāng)包括企業(yè)負(fù)責(zé)人、生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人和質(zhì)量受權(quán)人。質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人和生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人不得相互兼任。質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人和質(zhì)量受權(quán)人可以兼任。應(yīng)當(dāng)制定操作規(guī)程確保質(zhì)量受權(quán)人獨(dú)立履行職責(zé)，不受企業(yè)負(fù)責(zé)人和其他人員的干擾。

　　12、

　　【正確答案】B

　　【答案解析】按照衛(wèi)生部統(tǒng)一規(guī)定的處方標(biāo)準(zhǔn)，處方由前記、正文和后記三部分組成。

　?、偾坝洠喊ㄡt(yī)療機(jī)構(gòu)名稱(chēng)、患者姓名、性別、年齡、門(mén)診或住院病歷號(hào)，科別或病區(qū)和床位號(hào)、臨床診斷、開(kāi)具日期等，可添列特殊要求的項(xiàng)目。麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品處方還應(yīng)當(dāng)包括患者身份證明編號(hào)，代辦人姓名、身份證明編號(hào)。

　　②正文：以Rp或R(拉丁文Recipe“請(qǐng)取”的縮寫(xiě))標(biāo)示，分列藥品名稱(chēng)、劑型、規(guī)格、數(shù)量、用法用量。此部分是處方的核心內(nèi)容，直接關(guān)系到病人用藥的安全有效。

　?、酆笥洠横t(yī)師簽名或者加蓋專(zhuān)用簽章，藥品金額以及審核、調(diào)配，核對(duì)、發(fā)藥藥師簽名或者加蓋專(zhuān)用簽章。

　　13、

　　【正確答案】D

　　【答案解析】使用非處方藥專(zhuān)有標(biāo)識(shí)時(shí)，藥品的使用說(shuō)明書(shū)和大包裝可以單色印刷，標(biāo)簽和其他包裝必須按照國(guó)家藥品監(jiān)督管理局公布的色標(biāo)要求印刷。單色印刷時(shí)，非處方藥專(zhuān)有標(biāo)識(shí)下方必須標(biāo)示“甲類(lèi)”或“乙類(lèi)”字樣。

　　14、

　　【正確答案】D

　　【答案解析】根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》：醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格掌握使用抗菌藥物預(yù)防感染的指證。預(yù)防感染、治療輕度或者局部感染應(yīng)當(dāng)首選非限制使用級(jí)抗菌藥物;嚴(yán)重感染、免疫功能低下合并感染或者病原菌只對(duì)限制使用級(jí)抗菌藥物敏感時(shí)，方可選用限制使用級(jí)抗菌藥物。

　　15、

　　【正確答案】D

　　【答案解析】藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得以展示會(huì)、博覽會(huì)、交易會(huì)、訂貨會(huì)、產(chǎn)品宣傳會(huì)等方式現(xiàn)貨銷(xiāo)售藥品。藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得為他人以本企業(yè)的名義經(jīng)營(yíng)藥品提供場(chǎng)所，或者資質(zhì)證明文件，或者票據(jù)等便利條件。

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