2019年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理法規(guī)練習題4

　　2018執(zhí)業(yè)藥師考試已經結束，成績預計12月進行查詢，下面是醫(yī)學考試在線給即將參加2019執(zhí)業(yè)藥師的考生整理了藥事管理法規(guī)練習題，希望大家可以閱讀參考。

　　16、根據(jù)《醫(yī)療機構藥事管理規(guī)定》，藥師的工作職責不包括

　　A、開展臨床診斷，制定個體化藥物治療方案

　　B、開展藥物利用評價和藥物臨床應用研究

　　C、開展抗菌藥物臨床應用監(jiān)測，實施處方點評制度

　　D、開展藥學查房，提供藥學技術服務

　　17、根據(jù)《藥品經營質量管理規(guī)范》，有關藥品批發(fā)企業(yè)人員的資質，說法錯誤的是

　　A、企業(yè)負責人應當具有大學本科以上學歷或者中級專業(yè)技術職稱

　　B、質量管理部門負責人應當具有執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經營質量管理工作經歷

　　C、質量負責人應當具有大學本科以上學歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經營質量管理工作經歷

　　D、從事質量管理工作的，應當具有藥學中專或者醫(yī)學、生物、化學等相關專業(yè)大學專科以上學歷或者具有藥學初級以上專業(yè)技術職稱

　　18、中藥飲片質量好壞，直接影響中醫(yī)臨床療效，直接關系到公眾用藥安全和中藥現(xiàn)代化的進程，以下關于中藥飲片生產經營監(jiān)管說法錯誤的是

　　A、中藥飲片的炮制，必須按照國家藥品標準炮制，國家藥品標準沒有規(guī)定的，必須按照省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范炮制

　　B、儲存中藥飲片應當設立專用庫房，中藥飲片柜斗譜的書寫應當正名正字

　　C、中藥飲片藥品批發(fā)企業(yè)質量負責人應當具有大學本科以上學歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經營質量管理工作經歷

　　D、生產中藥飲片必須持有《藥品生產許可證》、《藥品GAP證書》，必須以中藥材為起始原料，使用符合藥用標準的中藥材

　　19、實行批準文號管理的中藥飲片、中藥材品種目錄由哪些部門制定

　　A、國務院藥品監(jiān)督管理部門會同國務院中醫(yī)藥管理部門制定

　　B、衛(wèi)生計生部門會同國務院中醫(yī)藥管理部門制定

　　C、衛(wèi)生計生部門會同國務院藥品監(jiān)督管理部門制定

　　D、國家基本藥物工作委員會會同國務院中醫(yī)藥管理部門制定

　　20、以下關于《中藥品種保護條例》的適用范圍說法，錯誤的是

　　A、適用于中國境內生產制造的中成藥

　　B、適用于申請專利的中藥品種

　　C、適用于中國境內生產制造的天然藥物的提取物

　　D、適用于中國境內生產制造的中藥人工制品

　　16、

　　【正確答案】A

　　【答案解析】醫(yī)療機構藥師工作職責：

　　(1)負責藥品采購供應、處方或者用藥醫(yī)囑審核、藥品調劑、靜脈用藥集中調配和醫(yī)院制劑配制，指導病房(區(qū))護士請領、使用與管理藥品;

　　(2)參與臨床藥物治療，進行個體化藥物治療方案的設計與實施，開展藥學查房，為患者提供藥學專業(yè)技術服務;

　　(3)參加查房、會診、病例討論和疑難、危重患者的醫(yī)療救治，協(xié)同醫(yī)師做好藥物使用遴選，對臨床藥物治療提出意見或調整建議，與醫(yī)師共同對藥物治療負責;

　　(4)開展抗菌藥物臨床應用監(jiān)測，實施處方點評與超常預警，促進藥物合理使用;

　　(5)開展藥品質量監(jiān)測，藥品嚴重不良反應和藥品損害的收集、整理、報告等工作;

　　(6)掌握與臨床用藥相關的藥物信息，提供用藥信息與藥學咨詢服務，向公眾宣傳合理用藥知識;

　　(7)結合臨床藥物治療實踐，進行藥學臨床應用研究;

　　(8)開展藥物利用評價和藥物臨床應用研究;

　　(9)參與新藥臨床試驗和新藥上市后安全性與有效性監(jiān)測;

　　(10)其他與醫(yī)院藥學相關的專業(yè)技術工作。

　　17、

　　【正確答案】A

　　【答案解析】本題建議記住所有選項中的知識點。

　　A的正確說法是“負責人應當具有大學?？埔陨蠈W歷或者中級專業(yè)技術職稱”。

　　18、

　　【正確答案】D

　　【答案解析】生產中藥飲片必須持有《藥品生產許可證》、《藥品GMP證書》，而不是GAP證書。

　　19、

　　【正確答案】A

　　【答案解析】實行批準文號管理的中藥材、中藥飲片品種目錄由國務院藥品監(jiān)督管理部門會同國務院中醫(yī)藥管理部門制定。

　　20、

　　【正確答案】B

　　【答案解析】申請專利的中藥品種，依照專利法的規(guī)定辦理，不適用《中藥品種保護條例》。

　　以上是關于2019年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理法規(guī)練習題。更多關于2019執(zhí)業(yè)藥師復習和資料，詳情關注醫(yī)學考試在線執(zhí)業(yè)藥師欄目!

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