2019年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理法規(guī)練習(xí)題9

　　2018執(zhí)業(yè)藥師考試已經(jīng)結(jié)束，成績預(yù)計(jì)12月進(jìn)行查詢，下面是醫(yī)學(xué)考試在線給即將參加2019執(zhí)業(yè)藥師的考生整理了藥事管理法規(guī)練習(xí)題，希望大家可以閱讀參考。

　　二、配伍選擇題

　　1、A.《藥品管理法》

　　B.《藥品管理法實(shí)施條例》

　　C.《藥品非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》

　　D.《吉林省藥品監(jiān)督管理?xiàng)l例》

　　<1>、屬于國務(wù)院根據(jù)憲法和法律所制定的規(guī)范性文件的是

　　<2>、歸屬為部門規(guī)章的是

　　<3>、屬于全國人大及其常委會(huì)制定的規(guī)范性文件為

　　<4>、屬于各省市出臺的藥品管理地方性法規(guī)的是

　　2、A.確定使用國家基本藥物目錄外藥品品種數(shù)量

　　B.制定國家基本藥物藥品標(biāo)準(zhǔn)

　　C.審核國家基本藥物目錄

　　D.負(fù)責(zé)藥品價(jià)格的監(jiān)督管理工作

　　<1>、國家基本藥物工作委員會(huì)

　　<2>、國家發(fā)展和改革委員會(huì)

　　3、A.國藥準(zhǔn)字H(Z、S、J)+4位年號+4位順序號

　　B.H(Z、S)+4位年號+4位順序號

　　C.H(Z、S)C+4位年號+4位順序號

　　D.國藥證字H(Z、S)+4位年號+4位順序號

　　<1>、新藥證書號的格式為

　　<2>、《進(jìn)口藥品注冊證》證號的格式為

　　<3>、《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》證號的格式為

　　<4>、藥品批準(zhǔn)文號的格式為

　　4、A.國家非處方藥目錄

　　B.《基本醫(yī)療保險(xiǎn)目錄》中的“甲類目錄”

　　C.《基本醫(yī)療保險(xiǎn)目錄》中的“乙類目錄”

　　D.國家基本藥物目錄

　　<1>、可供臨床治療選擇使用，療效好，同類藥品中比“甲類目錄”藥品價(jià)格略高的藥品

　　<2>、臨床治療必需，使用廣泛，療效好，同類藥品中價(jià)格低的藥品是

　　5、A.紅色色標(biāo)

　　B.黃色色標(biāo)

　　C.藍(lán)色色標(biāo)

　　D.綠色色標(biāo)

　　<1>、合格藥品庫(區(qū))應(yīng)標(biāo)示

　　<2>、待確定藥品庫(區(qū))應(yīng)標(biāo)示

　　<3>、不合格藥品庫(區(qū))應(yīng)標(biāo)示

　　二、配伍選擇題

　　1、

　　【正確答案】B

　　【答案解析】行政法規(guī)是指作為國家最高行政機(jī)關(guān)的國務(wù)院根據(jù)憲法和法律所制定的規(guī)范性文件，由總理簽署國務(wù)院令公布。國務(wù)院制定、發(fā)布的藥品管理行政法規(guī)主要有10部，包括《藥品管理法實(shí)施條例》、《中藥品種保護(hù)條例》、《戒毒條例》、《易制毒化學(xué)品管理?xiàng)l例》、《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》、《反興奮劑條例》、《血液制品管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》、《放射性藥品管理辦法》、《野生藥材資源保護(hù)管理?xiàng)l例》等。

　　【正確答案】C

　　【答案解析】部門規(guī)章：藥品管理現(xiàn)行有效的主要規(guī)章有20多部，包括《藥品注冊管理辦法》、《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》等。

　　【正確答案】A

　　【答案解析】法律系指全國人大及其常委會(huì)制定的規(guī)范性文件，由國家主席簽署主席令公布。與藥品監(jiān)督管理職責(zé)密切相關(guān)的法律主要有2部，包括《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國禁毒法》。

　　【正確答案】D

　　【答案解析】各省市出臺的藥品管理地方性法規(guī)主要有：《吉林省藥品監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《江蘇省藥品監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《山東省藥品使用條例》、《湖北省藥品管理?xiàng)l例》、《湖南省藥品和醫(yī)療器械流通監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《云南省藥品管理?xiàng)l例》等。

　　2、

　　【正確答案】C

　　【答案解析】2009年《實(shí)施意見》確定，國家基本藥物工作委員會(huì)負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)解決制定和實(shí)施國家基本藥物制度過程中各個(gè)環(huán)節(jié)的相關(guān)政策問題，確定國家基本藥物制度框架，確定國家基本藥物目錄遴選和調(diào)整的原則、范圍、程序和工作方案，審核國家基本藥物目錄，各有關(guān)部門在職責(zé)范圍內(nèi)做好國家基本藥物遴選調(diào)整工作。

　　【正確答案】D

　　【答案解析】國家發(fā)展和改革委員會(huì)負(fù)責(zé)監(jiān)測和管理藥品宏觀經(jīng)濟(jì);負(fù)責(zé)藥品價(jià)格的監(jiān)督管理工作。

　　3、

　　【正確答案】D

　　【答案解析】新藥證書號的格式為：國藥證字H(Z、S)+4位年號+4位順序號，其中H代表化學(xué)藥品，Z代表中藥，S代表生物制品。

　　【正確答案】B

　　【答案解析】《進(jìn)口藥品注冊證》證號的格式為：H(Z、S)+4位年號+4位順序號。

　　【正確答案】C

　　【答案解析】《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》證號的格式為：H(Z、S)C+4位年號+4位順序號，其中H代表化學(xué)藥品，Z代表中藥，S代表生物制品。

　　【正確答案】A

　　【答案解析】藥品批準(zhǔn)文號的格式為：國藥準(zhǔn)字H(Z、S、J)+4位年號+4位順序號，其中H代表化學(xué)藥品，Z代表中藥，S代表生物制品，J代表進(jìn)口藥品分包裝。

　　4、

　　【正確答案】C

　　【答案解析】“乙類目錄”的藥品是可供臨床治療選擇使用，療效好，同類藥品中比“甲類目錄”藥品價(jià)格略高的藥品。

　　【正確答案】B

　　【答案解析】“甲類目錄”的藥品是臨床治療必需，使用廣泛，療效好，同類藥品中價(jià)格低的藥品。

　　5、

　　【正確答案】D

　　【正確答案】B

　　【正確答案】A

　　【答案解析】《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定：在人工作業(yè)的庫房儲(chǔ)存藥品，按質(zhì)量狀態(tài)實(shí)行色標(biāo)管理：合格藥品為綠色，不合格藥品為紅色，待確定藥品為黃色。

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