《法規(guī)》一表總結醫(yī)療器械不良反應事件處理知識點總結

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        報告原則：可疑即報。

        報告途徑：對發(fā)現(xiàn)或獲知的可疑不良事件，注冊人、備案人、生產經營企業(yè)、使用單位應互通信息，并通過系統(tǒng)報告。暫不具備在線報告條件的，應通過紙質報表向所在地縣級以上監(jiān)測機構報告，由監(jiān)測機構代為在線報告。

        報告時限：

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