《法規(guī)》精選知識點(diǎn)：藥品說明書的基本內(nèi)容總結(jié)

        博傲小編整理了【《法規(guī)》精選知識點(diǎn)：藥品說明書的基本內(nèi)容總結(jié)】的內(nèi)容，希望能夠幫助廣大的藥考生更高效的進(jìn)行執(zhí)業(yè)藥師考試復(fù)習(xí)，一起來看一下吧！

        1、【成分】

        多組分或者化學(xué)結(jié)構(gòu)尚不明確的化學(xué)藥品或者治療用生物制品，應(yīng)當(dāng)列出主要成分名稱，簡述活性成分來源。

        處方中含有可能引起嚴(yán)重不良反應(yīng)的輔料的，該項(xiàng)下應(yīng)當(dāng)列出該輔料名稱。

        注射劑應(yīng)當(dāng)列出全部輔料名稱。

        2、【適應(yīng)癥】（化學(xué)藥）/【功能主治】（中成藥）

        非處方藥不得超出國家藥品監(jiān)督管理部門公布的該藥品非處方藥適應(yīng)癥（功能主治）范圍。

        3、【不良反應(yīng)】

        處方藥應(yīng)當(dāng)實(shí)事求是地詳細(xì)列出該藥品不良反應(yīng)。

        4、【禁忌】

        應(yīng)列出該藥品不能應(yīng)用的各種情況，【禁忌】內(nèi)容應(yīng)采用加重字體印刷。

        5、【注意事項(xiàng)】

        應(yīng)列出使用該藥必須注意的問題，【注意事項(xiàng)】內(nèi)容應(yīng)采用加重字體印刷。

        6、【孕婦及哺乳期婦女用藥】（僅處方藥有此項(xiàng)）

        著重說明該藥品對妊娠、分娩及哺乳期母嬰的影響，并寫明可否應(yīng)用本品及用藥注意事項(xiàng)。

        7、【兒童用藥】（僅處方藥有此項(xiàng)）

        主要包括兒童由于生長發(fā)育的關(guān)系而對于該藥品在藥理、毒理或藥代動(dòng)力學(xué)方面與成人的差異，并寫明可否應(yīng)用本品及用藥注意事項(xiàng)。

        8、【老年用藥】（僅處方藥有此項(xiàng)）

        主要包括老年人由于機(jī)體各種功能衰退的關(guān)系而對于該藥品在藥理、毒理或藥代動(dòng)力學(xué)方面與成人的差異，并寫明可否應(yīng)用本品及用藥注意事項(xiàng)。

        9、【藥物相互作用】

        化學(xué)藥品處方藥應(yīng)列出與該藥產(chǎn)生相互作用的藥品或者藥品類別，并說明相互作用的結(jié)果及合并用藥的注意事項(xiàng)。

        10、【藥物過量】（僅化學(xué)藥品和治療用生物制品有此項(xiàng)）

        11、【貯藏】

        應(yīng)與國家批準(zhǔn)的該品種藥品標(biāo)準(zhǔn)〔貯藏〕項(xiàng)下的內(nèi)容一致。需要注明具體溫度的，應(yīng)按《中國藥典》中的要求進(jìn)行標(biāo)注。如：置陰涼處（不超過20℃）。

        12、【有效期】

        有效期應(yīng)以月為單位描述，可以表述為：XX個(gè)月（X用阿拉伯?dāng)?shù)字表示）。

        以上【《法規(guī)》精選知識點(diǎn)：藥品說明書的基本內(nèi)容總結(jié)】內(nèi)容由博傲小編整理，如果您覺得文章內(nèi)容對您有所幫助的話就收藏分享一下吧，想要了解更多的藥考知識點(diǎn)，那就快來關(guān)注博傲醫(yī)學(xué)考試在線網(wǎng)！