2019年執(zhí)業(yè)藥師《法規(guī)》練習(xí)題3

　　1、【1-4】

　　A.縣級藥品監(jiān)督管理部門

　　B.省級衛(wèi)生行政部門

　　C.省級藥品監(jiān)督管理部門

　　D.國家藥品監(jiān)督管理部門

　　<1> 、跨省、自治區(qū)、直轄市從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè)，須經(jīng)批準(zhǔn)的部門是

　　<2> 、區(qū)域性批發(fā)企業(yè)有與特殊地理位置的原因，需要就近向其他省級行政區(qū)域內(nèi)取得使用資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售麻醉藥品的，須經(jīng)批準(zhǔn)的部門是

　　<3> 、負(fù)責(zé)藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)、經(jīng)營、購買等方面監(jiān)管工作的部門是

　　<4> 、區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間因特殊情況需要調(diào)劑第一類精神藥品的，應(yīng)在調(diào)劑后2日內(nèi)分別報備案的部門是

　　2、【1-3】

　　A.第一類疫苗

　　B.第二類疫苗

　　C.第三類疫苗

　　D.第四類疫苗

　　<1> 、須標(biāo)明“免疫規(guī)劃”專用標(biāo)識的疫苗屬于

　　<2> 、乙型肝炎疫苗屬于

　　<3> 、由公民自費(fèi)并且自愿受種的其他疫苗

　　3、【1-3】

　　A.【用法用量】

　　B.【禁忌癥】

　　C.【注意事項】

　　D.【藥物過量】

　　<1> 、影響藥物療效的因素(如食物、煙、酒)的內(nèi)容應(yīng)列在

　　<2> 、用藥的劑量、計量方法、用藥次數(shù)以及療程期限應(yīng)列在

　　<3> 、過量應(yīng)用該藥品可能發(fā)生的毒性反應(yīng)、劑量及處理方法應(yīng)列在

　　4、【1-2】

　　A.立即

　　B.3個工作日

　　C.7個工作日

　　D.15個工作日

　　<1> 、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)、使用單位發(fā)現(xiàn)或者知悉醫(yī)療器械導(dǎo)致嚴(yán)重傷害、可能導(dǎo)致嚴(yán)重傷害或死亡的事件，應(yīng)當(dāng)在幾個工作日向所在地省級醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測技術(shù)機(jī)構(gòu)報告

　　<2> 、醫(yī)療器械二級召回決定的應(yīng)在幾日內(nèi)完成

　　1、

　　<1>、【正確答案】 D

　　【答案解析】跨省、自治區(qū)、直轄市從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè)(以下稱全國性批發(fā)企業(yè))，應(yīng)當(dāng)經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn);

　　<2>、【正確答案】 C

　　【答案解析】由于特殊地理位置的原因，需要就近向其他省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)取得麻醉藥品和第一類精神藥品使用資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)。

　　<3>、【正確答案】 D

　　【答案解析】國家食品藥品監(jiān)督管理部門主管全國藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)、經(jīng)營、購買等方面的監(jiān)督管理工作。

　　<4>、【正確答案】 C

　　【答案解析】區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間因醫(yī)療急需、運(yùn)輸困難等特殊情況需要調(diào)劑麻醉藥品和第一類精神藥品的，應(yīng)當(dāng)在調(diào)劑后2日內(nèi)將調(diào)劑情況分別報所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案。

　　2、

　　<1>、【正確答案】 A

　　【答案解析】第一類疫苗，是指政府免費(fèi)向公民提供，公民應(yīng)當(dāng)依照政府的規(guī)定受種的疫苗，包括國家免疫規(guī)劃確定的疫苗。

　　<2>、【正確答案】 A

　　【答案解析】第一類疫苗，是指政府免費(fèi)向公民提供，公民應(yīng)當(dāng)依照政府的規(guī)定受種的疫苗，包括國家免疫規(guī)劃確定的疫苗。目前國家免疫規(guī)劃的疫苗包括：麻疹疫苗、脊髓灰質(zhì)炎疫苗、百白破聯(lián)合疫苗、卡介苗、乙型肝炎疫苗(不包括成人預(yù)防用乙型肝炎疫苗以及各省、自治區(qū)、直轄市人民政府增加的免費(fèi)向公民提供的疫苗。

　　<3>、【正確答案】 B

　　【答案解析】第二類疫苗，是指由公民自費(fèi)并且自愿受種的其他疫苗。

　　3、

　　<1>、【正確答案】 C

　　【答案解析】【注意事項】(1)處方藥應(yīng)當(dāng)列出使用時必須注意的問題，包括需要慎用的情況(如肝、腎功能的問題)，影響藥物療效的因素(如食物、煙、酒)，用藥過程中需觀察的情況(如過敏反應(yīng)，定期檢查血象、肝功能、腎功能)及用藥對于臨床檢驗的影響等。

　　<2>、【正確答案】 A

　　【答案解析】【用法用量】應(yīng)當(dāng)包括用法和用量兩部分。需按療程用藥或者規(guī)定用藥期限的，必須注明療程、期限。

　　應(yīng)當(dāng)詳細(xì)列出該藥品的用藥方法，準(zhǔn)確列出用藥的劑量、計量方法、用藥次數(shù)以及療程期限，并應(yīng)當(dāng)特別注意與規(guī)格的關(guān)系。

　　用法上有特殊要求的，應(yīng)當(dāng)按實際情況詳細(xì)說明。

　　<3>、【正確答案】 D

　　【答案解析】【藥物過量】詳細(xì)列出過量應(yīng)用該藥品可能發(fā)生的毒性反應(yīng)、劑量及處理方法。

　　未進(jìn)行該項實驗且無可靠參考文獻(xiàn)的，應(yīng)當(dāng)在該項下予以說明。

　　4、

　　<1>、【正確答案】 D

　　【答案解析】報告醫(yī)療器械不良事件應(yīng)當(dāng)遵循可疑即報的原則。醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)、使用單位應(yīng)當(dāng)對所生產(chǎn)經(jīng)營或者使用的醫(yī)療器械開展不良事件監(jiān)測;發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械不良事件或者可疑不良事件，向所在地省、自治區(qū)、直轄市醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測技術(shù)機(jī)構(gòu)報告。其中，導(dǎo)致死亡的事件于發(fā)現(xiàn)或者知悉之日起5個工作日內(nèi)，導(dǎo)致嚴(yán)重傷害、可能導(dǎo)致嚴(yán)重傷害或死亡的事件于發(fā)現(xiàn)或者知悉之日起15個工作日內(nèi)報告。

　　<2>、【正確答案】 B

　　【答案解析】醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)做出醫(yī)療器械召回決定的，一級召回在1日內(nèi)，二級召回在3日內(nèi)，三級召回在7日內(nèi)，通知到有關(guān)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)、使用單位或者告知使用者。

　　我們能押中考題，當(dāng)然知道考什么!課程咨詢熱線：400-6286615

　　我們連續(xù)三年押中30道以上的原題，掃描下面的微信二維碼可加QQ群，即可提前獲取最新必考知識點，說不定有考試原題哦：

　　QQ群：291876905、272563230、375711639

　　掃一掃二維碼直接加QQ學(xué)習(xí)群           掃描下方金題APP二維碼，注冊登錄即可免費(fèi)做題！