2019年執(zhí)業(yè)藥師《法規(guī)》練習(xí)題1

　　1、【1-2】

　　A.國(guó)家衛(wèi)生行政部門

　　B.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門

　　C.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

　　D.中國(guó)執(zhí)業(yè)藥師協(xié)會(huì)

　　<1> 、負(fù)責(zé)執(zhí)業(yè)藥師的繼續(xù)教育管理工作的是

　　<2> 、執(zhí)業(yè)藥師資格注冊(cè)機(jī)構(gòu)是

　　2、【1-4】

　　A.商務(wù)管理部

　　B.省級(jí)衛(wèi)生行政部門

　　C.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局

　　D.省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局

　　<1> 、組織開展基本藥物品種再評(píng)價(jià)工作的是

　　<2> 、省(區(qū)、市)基本藥物集中采購(gòu)的主管部門

　　<3> 、對(duì)轄區(qū)內(nèi)基本藥物生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的基本藥物至少進(jìn)行一次抽驗(yàn)的是

　　<4> 、負(fù)責(zé)研究制定藥品流通行業(yè)發(fā)展規(guī)劃、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)政策，配合實(shí)施國(guó)家基本藥物制度

　　3、【1-2】

　　A.法律

　　B.行政法規(guī)

　　C.地方性法規(guī)

　　D.部門規(guī)章

　　<1> 、全國(guó)人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)通過的《中華人民共和國(guó)食品安全法》(主席令第9號(hào))是

　　<2> 、國(guó)務(wù)院根據(jù)憲法和法律所制定的規(guī)范性文件為

　　4、【1-4】

　　A.工商行政管理部門

　　B.衛(wèi)生計(jì)生部門

　　C.發(fā)展與改革宏觀調(diào)控部門

　　D.公安部門

　　<1> 、負(fù)責(zé)藥品價(jià)格的監(jiān)督管理工作的部門是

　　<2> 、負(fù)責(zé)藥品廣告監(jiān)管與處罰的部門是

　　<3> 、負(fù)責(zé)組織推進(jìn)公立醫(yī)院改革，建立公益性為導(dǎo)向的績(jī)效考核和評(píng)價(jià)運(yùn)行機(jī)制

　　<4> 、負(fù)責(zé)對(duì)麻醉藥品和精神藥品流入非法渠道的查處

　　5、【1-3】

　　A.一級(jí)召回

　　B.二級(jí)召回

　　C.三級(jí)召回

　　D.四級(jí)召回

　　<1> 、使用可能引起暫時(shí)的或者可逆的健康危害的藥品實(shí)施召回屬于

　　<2> 、對(duì)可能引起嚴(yán)重健康危害的藥品，實(shí)施的藥品召回屬于

　　<3> 、對(duì)不會(huì)引起健康危害，但由于其他原因需要收回的藥品，實(shí)施的藥品召回屬于

　　1、

　　<1>、【正確答案】 D

　　【答案解析】2013年5月，國(guó)務(wù)院辦公廳印發(fā)《國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局主要職責(zé)內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)和人員編制規(guī)定》，明確執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育管理由中國(guó)執(zhí)業(yè)藥師協(xié)會(huì)承擔(dān)。

　　<2>、【正確答案】 C

　　【答案解析】國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局為全國(guó)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理機(jī)構(gòu)，各省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門為本轄區(qū)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)機(jī)構(gòu)。

　　2、

　　<1>、【正確答案】 C

　　【答案解析】國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)基本藥物的評(píng)價(jià)性抽驗(yàn)，加大年度藥品抽驗(yàn)計(jì)劃中基本藥物的抽驗(yàn)比例，組織開展基本藥物品種的再評(píng)價(jià)工作，并將再評(píng)價(jià)結(jié)果及時(shí)通報(bào)衛(wèi)生部;

　　<2>、【正確答案】 B

　　【答案解析】省級(jí)衛(wèi)生行政部門是本省(區(qū)、市)基本藥物集中采購(gòu)的主管部門。

　　<3>、【正確答案】 D

　　【答案解析】各省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門負(fù)責(zé)基本藥物的監(jiān)督性抽驗(yàn)工作，每年組織常規(guī)檢查不得少于兩次，至少對(duì)轄區(qū)內(nèi)基本藥物生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的基本藥物進(jìn)行一次抽驗(yàn);

　　<4>、【正確答案】 A

　　【答案解析】商務(wù)部作為藥品流通行業(yè)的管理部門，負(fù)責(zé)研究制定藥品流通行業(yè)發(fā)展規(guī)劃、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)政策，配合實(shí)施國(guó)家基本藥物制度，提高行業(yè)組織化程度和現(xiàn)代化水平，逐步建立藥品流通行業(yè)統(tǒng)計(jì)制度，推進(jìn)行業(yè)信用體系建設(shè)，指導(dǎo)行業(yè)協(xié)會(huì)實(shí)行行業(yè)自律，開展行業(yè)培訓(xùn)，加強(qiáng)國(guó)際合作與交流。

　　3、

　　<1>、【正確答案】 A

　　【答案解析】法律是全國(guó)人大及其常委會(huì)制定的規(guī)范性文件，由國(guó)家主席簽署主席令公布。行政法規(guī)是國(guó)務(wù)院根據(jù)憲法和法律所制定的規(guī)范性文件，由總理簽署國(guó)務(wù)院令公布。

　　<2>、【正確答案】 B

　　4、

　　<1>、【正確答案】 C

　　【答案解析】國(guó)家發(fā)展和改革委員會(huì)負(fù)責(zé)監(jiān)測(cè)和管理藥品宏觀經(jīng)濟(jì);負(fù)責(zé)藥品價(jià)格的監(jiān)督管理工作;依法制定和調(diào)整藥品政府定價(jià)目錄，擬定和調(diào)整納入政府定價(jià)目錄的藥品價(jià)格。對(duì)于依法實(shí)行政府定價(jià)、政府指導(dǎo)價(jià)的藥品，依照《中華人民共和國(guó)價(jià)格法》規(guī)定的定價(jià)原則，依據(jù)社會(huì)平均成本、市場(chǎng)供求狀況和社會(huì)承受能力合理制定和調(diào)整價(jià)格，做到質(zhì)價(jià)相符，消除虛高價(jià)格，保護(hù)用藥者的正當(dāng)利益。

　　<2>、【正確答案】 A

　　【答案解析】工商行政管理部門負(fù)責(zé)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)的工商登記、注冊(cè)，負(fù)責(zé)査處無照生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)藥品的行為;負(fù)責(zé)藥品廣告監(jiān)督，處罰發(fā)布虛假違法藥品廣告的行為。

　　<3>、【正確答案】 B

　　【答案解析】衛(wèi)生計(jì)生部門在職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)起草中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的法律法規(guī)草案，擬訂政策規(guī)劃，制定部門規(guī)章、標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范。指導(dǎo)制定中醫(yī)藥中長(zhǎng)期發(fā)展規(guī)劃，并納入衛(wèi)生和計(jì)劃生育事業(yè)發(fā)展總體規(guī)劃和戰(zhàn)略目標(biāo)。負(fù)責(zé)組織推進(jìn)公立醫(yī)院改革，建立公益性為導(dǎo)向的績(jī)效考核和評(píng)價(jià)運(yùn)行機(jī)制，建設(shè)和諧醫(yī)患關(guān)系，提出醫(yī)療服務(wù)和藥品價(jià)格政策的建議。負(fù)責(zé)組織制定國(guó)家藥物政策和國(guó)家基本藥物制度，組織制定國(guó)家基本藥物目錄，擬訂國(guó)家基本藥物采購(gòu)、配送、使用的管理制度，會(huì)同有關(guān)部門提出國(guó)家基本藥物目錄內(nèi)藥品生產(chǎn)的鼓勵(lì)扶持政策建議，提出國(guó)家基本藥物價(jià)格政策的建議，參與制定藥品法典。

　　<4>、【正確答案】 D

　　【答案解析】公安部門負(fù)責(zé)組織指導(dǎo)食品藥品犯罪案件偵查工作。與國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局建立行政執(zhí)法和刑事司法工作銜接機(jī)制。

　　5、

　　<1>、【正確答案】 B

　　【答案解析】根據(jù)藥品安全隱患的嚴(yán)重程度，藥品召回分為三類：①一級(jí)召回：使用該藥品可能引起嚴(yán)重健康危害的。②二級(jí)召回：使用該藥品可能引起暫時(shí)的或者可逆的健康危害的。③三級(jí)召回：使用該藥品一般不會(huì)引起健康危害，但由于其他原因需要收回的。

　　<2>、【正確答案】 A

　　<3>、【正確答案】 C

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