2019年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理法規(guī)練習(xí)題7

　　2018執(zhí)業(yè)藥師考試已經(jīng)結(jié)束，成績預(yù)計12月進(jìn)行查詢，下面是醫(yī)學(xué)考試在線給即將參加2019執(zhí)業(yè)藥師的考生整理了藥事管理法規(guī)練習(xí)題，希望大家可以閱讀參考。

　　31、以下情形應(yīng)按假藥論處的是

　　A、未注明生產(chǎn)批號的藥品

　　B、未注明有效期的藥品

　　C、使用依照藥品管理法必須取得批準(zhǔn)文號而未取得批準(zhǔn)文號的原料藥生產(chǎn)的

　　D、以他種藥品冒充此種藥品

　　32、乙藥廠生產(chǎn)的某藥品含量明顯低于國家藥品標(biāo)準(zhǔn)，對人體健康造成嚴(yán)重危害，構(gòu)成犯罪，其罪名應(yīng)定為

　　A、生產(chǎn)假藥罪

　　B、生產(chǎn)劣藥罪

　　C、生產(chǎn)偽劣商品罪

　　D、非法經(jīng)營罪

　　33、未按照規(guī)定提交藥品召回的調(diào)查評估報告和召回計劃、藥品召回進(jìn)展情況和總結(jié)報告的

　　A、處1000元~5萬元

　　B、處3萬元以下的罰款

　　C、處2萬元以下的罰款

　　D、處應(yīng)召回貨值金額3倍的罰款

　　34、根據(jù)《藥品管理法》規(guī)定，以下不屬于生產(chǎn)、銷售劣藥從重處罰的情節(jié)的是

　　A、以麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品冒充其他藥品，或者以其他藥品冒充上述藥品的

　　B、生產(chǎn)、銷售以孕產(chǎn)婦、嬰幼兒及兒童為主要使用對象的

　　C、生產(chǎn)、銷售的生物制品、血液制品屬于劣藥的

　　D、生產(chǎn)、銷售劣藥，經(jīng)處理后重犯的

　　35、實行統(tǒng)一進(jìn)貨、統(tǒng)一配送、統(tǒng)一管理的藥品零售連鎖企業(yè)經(jīng)以下哪個部門批準(zhǔn)，可以從事第二類精神藥品零售業(yè)務(wù)

　　A、縣級食品藥品監(jiān)督管理部門

　　B、設(shè)區(qū)市級食品藥品監(jiān)督管理部門

　　C、省級食品藥品監(jiān)督管理部門

　　D、國家食品藥品監(jiān)督管理部門

　　31、

　　【正確答案】C

　　【答案解析】有下列情形之一的藥品，按假藥論處:①國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的;②依照本法必須批準(zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、進(jìn)口，或者依照本法必須檢驗而未經(jīng)檢驗即銷售的;③變質(zhì)的;④被污染的;⑤使用依照本法必須取得批準(zhǔn)文號而未取得批準(zhǔn)文號的原料藥生產(chǎn)的;⑥所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的。

　　32、

　　【正確答案】B

　　【答案解析】藥品成份的含量不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的，為劣藥。所以以生產(chǎn)、銷售劣藥罪定罪。

　　33、

　　【正確答案】C

　　【答案解析】根據(jù)《藥品召回管理辦法》第35條的規(guī)定，藥品生產(chǎn)企業(yè)有下列情形之一的，予以警告，責(zé)令限期改正;逾期未改正的，處2萬元以下罰款：(1)未按規(guī)定建立藥品召回制度、藥品質(zhì)量保證體系與藥品不良反應(yīng)監(jiān)測系統(tǒng)的;(2)拒絕協(xié)助藥品監(jiān)督管理部門開展調(diào)查的;(3)未按照規(guī)定提交藥品召回的調(diào)查評估報告和召回計劃、藥品召回進(jìn)展情況和總結(jié)報告的;(4)變更召回計劃，未報藥品監(jiān)督管理部門備案的。

　　34、

　　【正確答案】A

　　【答案解析】生產(chǎn)、銷售劣藥，有下列行為之一的，由藥品監(jiān)督管理部門在《藥品管理法》和《藥品管理法實施條例》規(guī)定的處罰幅度內(nèi)從重處罰：①生產(chǎn)、銷售以孕產(chǎn)婦、嬰幼兒及兒童為主要使用對象的劣藥的;②生產(chǎn)、銷售的生物制品、血液制品屬于劣藥的;③生產(chǎn)、銷售劣藥，造成人員傷害后果的;④生產(chǎn)、銷售劣藥，經(jīng)處理后重犯的;⑤拒絕、逃避監(jiān)督檢査，或者偽造、銷毀、隱匿有關(guān)證據(jù)材料的，或者擅自動用查封、扣押物品的。

　　35、

　　【正確答案】B

　　【答案解析】經(jīng)所在地設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，實行統(tǒng)一進(jìn)貨、統(tǒng)一配送、統(tǒng)一管理的藥品零售連鎖企業(yè)可以從事第二類精神藥品零售業(yè)務(wù)。

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