最新政策大放開，非藥店也能賣藥了!

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　　最新政策大放開，非藥店也能賣藥了!

　　大突破!非藥品經營企業(yè)也能賣藥了!近日，沈陽市政府法制辦公布了《沈陽市開辦藥品零售企業(yè)驗收實施細則》(以下簡稱《細則》)，《細則》對企業(yè)經營藥品有所放開，非藥品經營企業(yè)也可經營藥品了。細則發(fā)布之后，竟引發(fā)了一場大討論。

　　今日頭條開放：非藥品經營企業(yè)也能賣藥

　　《細則》第十九條指出，“以連鎖或特許方式經營非藥品的企業(yè)可以申請經營乙類非處方藥專柜”。如此看來，那豈不是非藥品經營企業(yè)也能賣藥了!

　　當然，對于非藥品經營企業(yè)經營乙類非處方藥也有要求。以下為經營標準：

　　1、具有獨立的與經營規(guī)模相適應的辦公場所和配送庫房。

　　2、公司總部須至少配備1名專職的具有藥師(含中藥師)以上技術職稱的質量負責人，門店須至少配備1名藥士(含中藥士)以上技術職稱或具有高中以上學歷并經過藥品監(jiān)管部門60學時培訓考試合格的營業(yè)人員。

　　3、藥品經營區(qū)域面積與經營規(guī)模相適應，并與其它商品有效隔離。在火車站、長途汽車客運站、機場等特定場所專營乙類非處方藥的，應配備藥師(含中藥師)以上技術職稱或具有高中以上學歷并經過藥品監(jiān)管部門培訓考試合格的營業(yè)人員，藥品經營區(qū)域面積與經營規(guī)模相適應，并與其它商品有效隔離。

　　管制：藥品經營企業(yè)要注意

　　除此之外，對于零售藥品經營企業(yè)也有要求。以下為要求重點以及亮點：

　　1、質管人員應具有藥師以上職稱。

　　2、駐店藥師經過專業(yè)考試才可上崗。

　　3、大超市、商場、火車站等特定場所內要求只設一家藥店。

　　4、2家藥品零售企業(yè)可以申請開辦藥品零售連鎖企業(yè)。

　　5、處方藥與非處方藥要分柜擺放。

　　6、企業(yè)要建立符合經營和質量管理要求的計算機系統(tǒng)，并滿足藥品追溯、電子化監(jiān)管的要求。

　　7、應建立藥品不良反應報告記錄。

　　注意：藥品零售企業(yè)是指藥品零售連鎖企業(yè)及連鎖門店(直營店、加盟店)、單體藥店?！秾嵤┘殑t》自2017年7月25日起施行，有效期至2022年7月24日。

　　附：藥品零售企業(yè)機構與人員管理

　　第四條 藥品零售企業(yè)應根據經營規(guī)模和管理需要，設置質量管理機構或專職質量管理人員，具體負責企業(yè)質量管理工作，藥品零售連鎖企業(yè)應設置質量管理機構，連鎖門店和其他藥品零售企業(yè)應配備專職質量管理人員。

　　第五條 藥品零售企業(yè)法定代表人或企業(yè)負責人、質量負責人應無《中華人民共和國藥品管理法》第七十六條、第八十三條規(guī)定的情形，藥品零售企業(yè)法定代表人或企業(yè)負責人應具有執(zhí)業(yè)藥師資格。

　　第六條 藥品零售企業(yè)質量負責人應有1年以上藥品經營質量管理工作經驗。

　　藥品零售連鎖企業(yè)(總部)質量負責人應具有藥師(含中藥師)或藥學相關專業(yè)助理工程師以上技術職稱?？绲赜虻倪B鎖企業(yè)質量負責人應是執(zhí)業(yè)藥師。

　　藥品零售連鎖企業(yè)(總部)質量管理機構負責人應具有執(zhí)業(yè)藥師資格。

　　在縣以上地區(qū)經營處方藥的藥品零售企業(yè)(單體藥店、連鎖門店)質量負責人或從事質量管理工作的人員應具有藥師(含中藥師)以上技術職稱或中專以上藥學或相關專業(yè)學歷，在縣以下地區(qū)經營處方藥的藥品零售企業(yè)質量負責人或從事質量管理工作的人員應具有藥師(含中藥師)以上技術職稱。

　　經營非處方藥的藥品零售企業(yè)質量負責人或從事質量管理工作的人員應具有藥師(含中藥師)以上技術職稱，在縣以下地區(qū)也可以是經過60學時培訓考試合格的藥學技術人員。經營乙類非處方藥的規(guī)定見第十九條。

　　以上人員應在職在崗，不得在其他單位兼職。

　　第七條 經營處方藥的藥品零售企業(yè)應按要求配備與其經營類別和經營范圍相適應并依法經過資格認定的藥學技術人員擔任駐店藥師，駐店藥師上崗前必須經過專業(yè)技能知識的上崗考試(執(zhí)業(yè)藥師除外)，合格后頒發(fā)駐店藥師上崗證。只經營非處方藥的藥品零售企業(yè)應按要求配備依法經過資格認定的藥學技術人員，上崗前必須經過專業(yè)技能知識的上崗考試(執(zhí)業(yè)藥師除外)，合格后頒發(fā)上崗證。

　　藥品零售企業(yè)應在申請核發(fā)許可證時對駐店藥師進行登記，并在開業(yè)后將其有效證件在經營場所明示。駐店藥師變更時，應到審批部門進行變更登記。

　　第八條 從事藥品驗收工作的人員及營業(yè)員應具有高中或中專以上文化程度。如為初中文化程度，須具有5年以上從事藥品經營工作的經歷。

　　第九條 藥品質量管理工作人員、驗收人員及營業(yè)員應與所在藥品零售企業(yè)簽訂聘用合同，并經專業(yè)培訓考核合格取得上崗證。

　　第十條 藥品零售企業(yè)藥學技術人員及直接接觸藥品的工作人員應每年進行健康檢查，建立健康檔案?；加芯癫　魅静』蚱渌赡芪廴舅幤芳膊〉娜藛T，不得從事直接接觸藥品工作。

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