最新政策大放開(kāi)，非藥店也能賣(mài)藥了!

　　2017年執(zhí)業(yè)西藥師考試報(bào)名通知已經(jīng)公布，醫(yī)學(xué)考試在線小編搜集整理了2017年執(zhí)業(yè)藥師考試相關(guān)資料如下，請(qǐng)預(yù)備報(bào)考2017年執(zhí)業(yè)藥師考試的考生參考!

　　最新政策大放開(kāi)，非藥店也能賣(mài)藥了!

　　大突破!非藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)也能賣(mài)藥了!近日，沈陽(yáng)市政府法制辦公布了《沈陽(yáng)市開(kāi)辦藥品零售企業(yè)驗(yàn)收實(shí)施細(xì)則》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《細(xì)則》)，《細(xì)則》對(duì)企業(yè)經(jīng)營(yíng)藥品有所放開(kāi)，非藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)也可經(jīng)營(yíng)藥品了。細(xì)則發(fā)布之后，竟引發(fā)了一場(chǎng)大討論。

　　今日頭條開(kāi)放：非藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)也能賣(mài)藥

　　《細(xì)則》第十九條指出，“以連鎖或特許方式經(jīng)營(yíng)非藥品的企業(yè)可以申請(qǐng)經(jīng)營(yíng)乙類(lèi)非處方藥專(zhuān)柜”。如此看來(lái)，那豈不是非藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)也能賣(mài)藥了!

　　當(dāng)然，對(duì)于非藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)營(yíng)乙類(lèi)非處方藥也有要求。以下為經(jīng)營(yíng)標(biāo)準(zhǔn)：

　　1、具有獨(dú)立的與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的辦公場(chǎng)所和配送庫(kù)房。

　　2、公司總部須至少配備1名專(zhuān)職的具有藥師(含中藥師)以上技術(shù)職稱(chēng)的質(zhì)量負(fù)責(zé)人，門(mén)店須至少配備1名藥士(含中藥士)以上技術(shù)職稱(chēng)或具有高中以上學(xué)歷并經(jīng)過(guò)藥品監(jiān)管部門(mén)60學(xué)時(shí)培訓(xùn)考試合格的營(yíng)業(yè)人員。

　　3、藥品經(jīng)營(yíng)區(qū)域面積與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)，并與其它商品有效隔離。在火車(chē)站、長(zhǎng)途汽車(chē)客運(yùn)站、機(jī)場(chǎng)等特定場(chǎng)所專(zhuān)營(yíng)乙類(lèi)非處方藥的，應(yīng)配備藥師(含中藥師)以上技術(shù)職稱(chēng)或具有高中以上學(xué)歷并經(jīng)過(guò)藥品監(jiān)管部門(mén)培訓(xùn)考試合格的營(yíng)業(yè)人員，藥品經(jīng)營(yíng)區(qū)域面積與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)，并與其它商品有效隔離。

　　管制：藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)要注意

　　除此之外，對(duì)于零售藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)也有要求。以下為要求重點(diǎn)以及亮點(diǎn)：

　　1、質(zhì)管人員應(yīng)具有藥師以上職稱(chēng)。

　　2、駐店藥師經(jīng)過(guò)專(zhuān)業(yè)考試才可上崗。

　　3、大超市、商場(chǎng)、火車(chē)站等特定場(chǎng)所內(nèi)要求只設(shè)一家藥店。

　　4、2家藥品零售企業(yè)可以申請(qǐng)開(kāi)辦藥品零售連鎖企業(yè)。

　　5、處方藥與非處方藥要分柜擺放。

　　6、企業(yè)要建立符合經(jīng)營(yíng)和質(zhì)量管理要求的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)，并滿(mǎn)足藥品追溯、電子化監(jiān)管的要求。

　　7、應(yīng)建立藥品不良反應(yīng)報(bào)告記錄。

　　注意：藥品零售企業(yè)是指藥品零售連鎖企業(yè)及連鎖門(mén)店(直營(yíng)店、加盟店)、單體藥店。《實(shí)施細(xì)則》自2017年7月25日起施行，有效期至2022年7月24日。

　　附：藥品零售企業(yè)機(jī)構(gòu)與人員管理

　　第四條 藥品零售企業(yè)應(yīng)根據(jù)經(jīng)營(yíng)規(guī)模和管理需要，設(shè)置質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或?qū)Ｂ氋|(zhì)量管理人員，具體負(fù)責(zé)企業(yè)質(zhì)量管理工作，藥品零售連鎖企業(yè)應(yīng)設(shè)置質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)，連鎖門(mén)店和其他藥品零售企業(yè)應(yīng)配備專(zhuān)職質(zhì)量管理人員。

　　第五條 藥品零售企業(yè)法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)無(wú)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第七十六條、第八十三條規(guī)定的情形，藥品零售企業(yè)法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)具有執(zhí)業(yè)藥師資格。

　　第六條 藥品零售企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)有1年以上藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)。

　　藥品零售連鎖企業(yè)(總部)質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)具有藥師(含中藥師)或藥學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè)助理工程師以上技術(shù)職稱(chēng)?？绲赜虻倪B鎖企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)是執(zhí)業(yè)藥師。

　　藥品零售連鎖企業(yè)(總部)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人應(yīng)具有執(zhí)業(yè)藥師資格。

　　在縣以上地區(qū)經(jīng)營(yíng)處方藥的藥品零售企業(yè)(單體藥店、連鎖門(mén)店)質(zhì)量負(fù)責(zé)人或從事質(zhì)量管理工作的人員應(yīng)具有藥師(含中藥師)以上技術(shù)職稱(chēng)或中專(zhuān)以上藥學(xué)或相關(guān)專(zhuān)業(yè)學(xué)歷，在縣以下地區(qū)經(jīng)營(yíng)處方藥的藥品零售企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人或從事質(zhì)量管理工作的人員應(yīng)具有藥師(含中藥師)以上技術(shù)職稱(chēng)。

　　經(jīng)營(yíng)非處方藥的藥品零售企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人或從事質(zhì)量管理工作的人員應(yīng)具有藥師(含中藥師)以上技術(shù)職稱(chēng)，在縣以下地區(qū)也可以是經(jīng)過(guò)60學(xué)時(shí)培訓(xùn)考試合格的藥學(xué)技術(shù)人員。經(jīng)營(yíng)乙類(lèi)非處方藥的規(guī)定見(jiàn)第十九條。

　　以上人員應(yīng)在職在崗，不得在其他單位兼職。

　　第七條 經(jīng)營(yíng)處方藥的藥品零售企業(yè)應(yīng)按要求配備與其經(jīng)營(yíng)類(lèi)別和經(jīng)營(yíng)范圍相適應(yīng)并依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員擔(dān)任駐店藥師，駐店藥師上崗前必須經(jīng)過(guò)專(zhuān)業(yè)技能知識(shí)的上崗考試(執(zhí)業(yè)藥師除外)，合格后頒發(fā)駐店藥師上崗證。只經(jīng)營(yíng)非處方藥的藥品零售企業(yè)應(yīng)按要求配備依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員，上崗前必須經(jīng)過(guò)專(zhuān)業(yè)技能知識(shí)的上崗考試(執(zhí)業(yè)藥師除外)，合格后頒發(fā)上崗證。

　　藥品零售企業(yè)應(yīng)在申請(qǐng)核發(fā)許可證時(shí)對(duì)駐店藥師進(jìn)行登記，并在開(kāi)業(yè)后將其有效證件在經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所明示。駐店藥師變更時(shí)，應(yīng)到審批部門(mén)進(jìn)行變更登記。

　　第八條 從事藥品驗(yàn)收工作的人員及營(yíng)業(yè)員應(yīng)具有高中或中專(zhuān)以上文化程度。如為初中文化程度，須具有5年以上從事藥品經(jīng)營(yíng)工作的經(jīng)歷。

　　第九條 藥品質(zhì)量管理工作人員、驗(yàn)收人員及營(yíng)業(yè)員應(yīng)與所在藥品零售企業(yè)簽訂聘用合同，并經(jīng)專(zhuān)業(yè)培訓(xùn)考核合格取得上崗證。

　　第十條 藥品零售企業(yè)藥學(xué)技術(shù)人員及直接接觸藥品的工作人員應(yīng)每年進(jìn)行健康檢查，建立健康檔案。患有精神病、傳染病或其他可能污染藥品疾病的人員，不得從事直接接觸藥品工作。

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