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2017年執(zhí)業(yè)西藥師章節(jié)練習(xí):第十章 藥品質(zhì)量與藥品標(biāo)準(zhǔn)

2017-03-29 來源:醫(yī)學(xué)考試在線 瀏覽次數(shù): 發(fā)布者:隗老師

  醫(yī)學(xué)考試在線小編為幫助大家有效復(fù)習(xí),特地整理了2017年執(zhí)業(yè)西藥師章節(jié)練習(xí):第十章 藥品質(zhì)量與藥品標(biāo)準(zhǔn),歡迎各位考生參考學(xué)習(xí)。

  1.國家藥品標(biāo)準(zhǔn)中原料藥的含量(%)如未規(guī)定上限時,系指不超過

  A.98.0%

  B.99.0%

  C.100.0%

  D.101.0%

  E.102.0%

  答案D

  原料藥的含量(%),除另有注明者外,均按重量計。如規(guī)定上限為100%以上時,系指用藥典規(guī)定的分析方法測定時可能達(dá)到的數(shù)值,它為藥典規(guī)定的限度或允許偏差,并非真實含有量;如未規(guī)定上限時,系指不超過101.聽0%。

  2.紫外分光光度法用于含量測定方法有( )

  A.校正因子法

  B.歸一化法

  C.對照品比較法

  D.吸收系數(shù)法

  E.計算分光光度法

  答案C,D,E

  本題考查的是對采用紫外分光光度法測定藥物含量時常用的方法的掌握程度。紫外分光光度法常用的含量測定方法包括:①對照品比較法,即在相同條件下,分別配制供試品溶液和對照品溶液,對照品溶液中所含被測成分的量應(yīng)為供試品溶液中被測成分量的100%±10%,測定吸光度后,進(jìn)行比較計算含量;②吸收系數(shù)法:即在規(guī)定波長處測得供試品溶液的吸光度,再以該品種在規(guī)定備件下的吸收系數(shù)計算含量;③計算分光光度法:采用各種數(shù)學(xué)方法排除干擾后計算含量。建議考生掌握紫外光譜法用于含量測定的基本方法。本題答案應(yīng)選CDE。

  3.藥物鑒別試驗中屬于化學(xué)方法的是( )

  A.紫外光譜法

  B.紅外光譜法

  C.用微生物進(jìn)行試驗

  D.用動物進(jìn)行試驗

  E.制備衍生物測定熔點

  答案E

  本題考查的是鑒別試驗常用方法的種類。鑒別是指用規(guī)定的試驗方法來辯刖藥物真?zhèn)蔚脑囼?。試驗方法有化學(xué)法、光譜法和色譜法等。建議考生熟悉鑒別試驗常用方法的種類。本題答案應(yīng)選E。

  4.在體內(nèi)藥物分析中最為常用的樣本是( )

  A.尿液

  B.血液

  C.唾液

  D.臟器

  E.組織

  答案B

  在體內(nèi)藥物分析中最為常用的樣本是血液,因為它能夠較為準(zhǔn)確地反應(yīng)藥物在體內(nèi)的狀況。

  5.,取用量為“約”若干時,指該量不得超過規(guī)定量的

  A.1.5-2.5g

  B.±10%

  C.1.95-2.05g

  D.百分之一

  E.千分之一

  答案B

  “凡例”規(guī)定了取樣量的準(zhǔn)確度和試驗的精密度。試驗中供試品與試藥等“稱重”或“量取”的量,均以阿拉伯?dāng)?shù)碼表示,其精確度可根據(jù)數(shù)值的有效數(shù)位來確定,如稱取“0.1g”,系指稱取重量可為0.06-0.14g;稱取“2g”,指稱取重量可為1.5-2.5g;稱取“2.0g”,指稱取重量可為1.95-2.05g;稱取“2.00g”,指稱取重量可為1.995-2.005g。“精密稱定”指稱取重量應(yīng)準(zhǔn)確至所取重量的千分之一;“稱定”指稱取重量應(yīng)準(zhǔn)確至所取重量的百分之一;“精密量取”指量取體積的準(zhǔn)確度應(yīng)符合國家標(biāo)準(zhǔn)中對該體積移液管的精密度要求。取用量為“約”若干時,指該量不得超過規(guī)定量的±10%。

  6屬于我國現(xiàn)行國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的有( )

  A.《中國藥典》

  B.《中國藥品檢驗標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)范》

  C. 藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)

  D.地方藥品標(biāo)準(zhǔn)

  E.企業(yè)藥品標(biāo)準(zhǔn)

  答案A,C

  我國的國家藥品標(biāo)準(zhǔn)主要包括:《中華人民共和國藥典》、《藥品標(biāo)準(zhǔn)》和藥品注冊標(biāo)準(zhǔn),由國家食品藥品監(jiān)督管理部門頒布執(zhí)行。

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