2017年執(zhí)業(yè)藥師復(fù)習(xí)指導(dǎo)：生物藥劑學(xué)概述

　　2017年執(zhí)業(yè)藥師考試復(fù)習(xí)要步入正軌了!各位考生要抓緊時間復(fù)習(xí)!醫(yī)學(xué)考試在線小編為幫助大家有效復(fù)習(xí)，特地整理了2017年執(zhí)業(yè)藥師復(fù)習(xí)指導(dǎo)：生物藥劑學(xué)概述，歡迎各位考生參考學(xué)習(xí)。

　　一、生物藥劑學(xué)的概念

　　生物藥劑學(xué)是研究藥物及其劑型在體內(nèi)的吸收、分布、代謝與排泄過程，闡明藥物的劑型因素、機體的生物因素與藥物療效之間的相互關(guān)系的藥劑學(xué)分支學(xué)科。

　　1.劑型因素

　?、倩瘜W(xué)性質(zhì)②物理性質(zhì)③制劑處方組成④制劑工藝過程

　　2.生物因素

　?、俜N族②性別③年齡④遺傳因素⑤生理與病理因素

　　3.藥物因素

　　藥物在機體內(nèi)吸收、分布、代謝、排泄機制及影響因素的研究。

　　二、藥物的體內(nèi)過程

　　2.體內(nèi)過程

　　(1)吸收：藥物從用藥部位進(jìn)入血液循環(huán)的過程。

　　(2)分布：指藥物吸收并進(jìn)入體循環(huán)后向機體可布及的組織、器官和體液的轉(zhuǎn)運過程。

　　(3)代謝：指藥物用于機體后，在體內(nèi)的酶系統(tǒng)、體液的pH或腸道菌叢的作用下發(fā)生結(jié)構(gòu)轉(zhuǎn)化或稱生物轉(zhuǎn)化的過程。(消除)

　　(4)排泄：排泄指吸收進(jìn)入體內(nèi)的藥物或經(jīng)代謝后的產(chǎn)物排出體外的過程。(消除)

　　四、生物利用度與生物等效性

　　(一)生物利用度的概念

　　生物利用度指制劑中藥物被吸收進(jìn)入體循環(huán)的速度與程度。

　　絕對生物利用度是與靜脈注射劑比。

　　相對生物利用度與參比制劑比：

　　相對生物利用度：

　　絕對生物利用度：

　　其中，腳標(biāo)T與R分別代表受試制劑與參比制劑，iv表示靜脈注射給藥，D表示給藥劑量。

　　(二)生物利用度與生物等效性的評價方法

　　1.藥劑等效性與生物等效性

　　(1)藥劑等效性：是相同劑量的同一藥物制成同一劑型，其質(zhì)量指標(biāo)符合同一規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)時所具有的質(zhì)量性質(zhì)。(物理化學(xué))

　　(2)生物等效性：是指一種藥物的不同制劑在相同的實驗條件下，給予相同的劑量，其吸收速度和程度沒有明顯的差異。(生物)

　　2.生物等效性評價方法

　　(1)臨床隨機對照試驗評價方法

　　(2)臨床隨機對照試驗評價方法存在的問題：例數(shù)多;試驗周期長;成本高等。

　　(3)生物利用度評價方法：間接指標(biāo)，應(yīng)用的前提是有相關(guān)關(guān)系。評價指標(biāo)：Cmax、tmax和AUC(曲線下面積)。

　　(三)生物利用度的研究方法

　　生物利用度的研究方法有血藥濃度法、尿藥濃度法和藥理效應(yīng)法等。

　　(五)生物利用度研究的基本要求

　　1.研究單位的基本條件

　　2.供試品的基本要求

　　3.參比制劑的選擇

　　4.檢測方法的選擇

　　5.對受試對象的要求　健康人，年齡一般18～40歲，性別以男性為宜，接近標(biāo)準(zhǔn)體重，試驗前兩周內(nèi)未服用其他藥物。

　　6.試驗設(shè)計　生物利用度的試驗設(shè)計要求采用隨機交叉試驗設(shè)計方法。

　　7.洗凈期　洗凈期是指兩次試驗周期之間的間隔時間洗凈期一般不小于7個t1/2，。

　　8.給藥劑量與方法　臨床常用量

　　9.采樣點的確定　總采樣點不少于11個

　　1除下列哪項外，其余都存在吸收過程

　　A.皮下注射 B.皮內(nèi)注射 C.肌肉注射 D.靜脈注射 E.腹腔注射

　　答案D

　　2有關(guān)影響藥物分布的因素的敘述不正確的是

　　A.藥物在體內(nèi)的分布與藥物和組織的親和力有關(guān)

　　B.藥物的療效取決于其游離型濃度

　　C.血漿蛋白結(jié)合率高的藥物，在血漿中的游離濃度大

　　D.蛋白結(jié)合可作為藥物貯庫

　　E.蛋白結(jié)合有置換現(xiàn)象

　　答案C

　　3影響藥物腎臟排泄的因素不包括

　　A.藥物的脂溶性 B.血漿蛋白結(jié)合率

　　C.基因多態(tài)性 D.合并用藥

　　E.尿液pH和尿量

　　答案C

　　4某藥肝首過作用較大，可選用適宜的劑型是

　　A.腸溶片劑 B.舌下片劑

　　C.口服乳劑 D.透皮給藥系統(tǒng)

　　E.氣霧劑

　　答案B,D,E

　　5關(guān)于胃腸道吸收下列哪些敘述是正確的

　　A.大多數(shù)脂溶性藥物以被動擴散為主要轉(zhuǎn)運方式吸收

　　B.一些生命必需的物質(zhì)如氨基酸等的吸收通過主動轉(zhuǎn)運來完成

　　C.一般情況下，弱堿性藥物在胃中容易吸收

　　D.當(dāng)胃空速率增加時，多數(shù)藥物吸收減慢

　　E.脂溶性、離子型藥物容易透過細(xì)胞膜

　　答案A,B

　　6下列有關(guān)影響分布的因素不正確的是

　　A.體內(nèi)循環(huán)與血管透過性 B.藥物與血漿蛋白結(jié)合的能力

　　C.藥物的理化性質(zhì) D.藥物與組織的親和力

　　E.給藥途徑和劑型

　　答案E

　　7關(guān)于被動擴散(轉(zhuǎn)運)特點的說法，錯誤的是

　　A.不需要載體

　　B.不消耗能量

　　C.是從高濃度區(qū)域向低濃度區(qū)域的轉(zhuǎn)運

　　D.轉(zhuǎn)運速度與膜兩側(cè)的濃度差成反比

　　E.無飽和現(xiàn)象

　　答案D

　　8口服劑型在胃腸道中吸收快慢的順序一般認(rèn)為是()

　　A.混懸劑>溶液劑>膠囊劑>片劑>包衣片

　　B.膠囊劑>混懸劑>溶液劑)片劑>包衣片

　　C.片劑>包衣片>膠囊劑>混懸劑>溶液劑

　　D.溶液劑)混懸劑>膠囊劑>片劑>包衣片

　　E.包衣片>片劑>膠囊劑>混懸劑>溶液劑

　　答案D

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