2017年執(zhí)業(yè)藥師考試藥劑學(xué)第五章要點

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　　一、膠囊劑

　　(一)膠囊劑的概念和特點

　　1.定義：系指藥物(或藥物與輔料的混合物)充填于空心硬質(zhì)膠囊或密封于彈性軟質(zhì)囊殼中的固體制劑。

　　2.不適宜制成膠囊劑的藥物：(1)水溶液或稀乙醇液的藥物;(2)易風(fēng)干的藥物;(3)易潮解的藥物;(4)易溶性的刺激性藥物

　　(二)分類：分為硬膠囊(膠囊)、軟膠囊(膠丸)、緩釋膠囊、控釋膠囊、腸溶膠囊

　　(三)制備

　　1.硬膠囊劑的制備

　　(1)空囊殼的制備

　　1)囊殼組成：

　?、倌也模簞游锲ぁ⒐腔旌厦髂z

　　酸水解：A型明膠：等電點pH7～9;

　　堿水解：B型明膠：等電點pH4.7～5.2

　?、谠鏊軇焊视?、山梨醇、CMC-Na、HPC等

　?、鄢C味與著色劑及防腐劑

　　4增稠劑：瓊脂

　　(2)質(zhì)量與規(guī)格：號數(shù)有小到大，容積由大到小。

　　2.軟膠囊的制備

　　(1)影響成型因素： 干明膠:干增塑劑∶水= 1:0.4～0.6:1

　　(2)制備方法：1)滴制法　　2)壓制法

　　3腸溶膠囊的制備：兩種方法①用甲醛改變明膠性質(zhì);②外包腸溶衣。

　　二、滴丸劑：指固體或液體藥物與適宜基質(zhì)加熱熔融化混勻后，滴入不相混溶的冷凝液中、收縮冷凝而制成的小丸狀制劑，主要供口服用。

　　(一)常用基質(zhì)

　　(二)制備方法：滴制法

　　三、膜劑：系指藥物溶解或分散于成膜材料中加工成的薄膜制劑。

　　1.常用成膜材料：

　　(1)天然高分子材料：蟲膠、明膠、阿拉伯膠、瓊脂、淀粉、玉米朊常與合成膜材合用。

　　(2)合成高分子材料

　　1)聚乙烯醇(PVA)

　　2)乙烯-醋酸乙烯共聚物(EVA)

　　2.附加劑：著色劑(色素、TiO 2)，增塑劑(甘油、丙二醇等);填充劑;表面活性劑;脫模劑(液體石蠟)。

　　3.制備方法：均漿制膜法;熱塑制膜法;復(fù)合制膜法。

　　第一節(jié) 軟膏劑

　　定義：系指藥物與油脂性或水溶性基質(zhì)混合制成的均勻半固體外用制劑。

　　二、分類：溶液型、混懸型和乳劑型三類。

　　三、軟膏劑的基質(zhì)

　　(一)油脂性基質(zhì)

　　1.烴類(多種飽和烴的混合物)：凡士林、石蠟與液體石蠟

　　2.類脂類：羊毛脂、蜂蠟與鯨蠟、二甲硅油(簡稱硅油或硅酮)

　　(二)乳劑型基質(zhì)

　　(三)水溶性基質(zhì)

　　四、制備方法：1.研磨法 2.熔融法3.乳化法

　　第二節(jié) 眼膏劑

　　(一)眼膏劑的概念、質(zhì)量要求

　　1.眼膏劑：是指藥物與適宜基質(zhì)均勻混合，制成無菌乳膏狀的眼用半固體制劑。

　　用于眼部手術(shù)或創(chuàng)傷的眼膏劑應(yīng)滅菌或無菌操作，不得加入抑菌劑或抗氧劑;

　　2眼膏劑基質(zhì)：黃凡士林，液體石蠟，羊毛脂;白凡士林為黃凡士林的漂白物，與硅酮一樣對眼有刺激，故不能用于眼膏劑。

　　第三節(jié) 凝膠劑

　　(一)凝膠劑：指藥物與能形成凝膠的輔料制成均一、混懸或乳狀液型稠厚液體或半固體制劑

　　(二)水性凝膠常用基質(zhì)

　　水性凝膠基質(zhì)易涂布與清除，無油膩感，能吸收滲出物，釋藥快，但易失水與霉變，故需加入保濕劑與防腐劑。

　　1.卡波姆：商品名為卡波普，為丙烯酸與丙烯基蔗糖共聚物

　　2.纖維素衍生物

　　第四節(jié) 栓劑

　　一、栓劑的概念

　　栓劑系指藥物與適宜基質(zhì)制成的具有一定性狀供腔道給藥的固體形外用制劑。

　　二、栓劑基質(zhì)

　　油性基質(zhì)

　　1.可可豆脂：具有多晶型(α、β、β′、γ)，β型最穩(wěn)定，熔點為34℃，加熱與冷卻速度快結(jié)晶轉(zhuǎn)型，熔點降低，故使用時應(yīng)緩慢加熱至2/3的可可豆脂熔化，讓余熱使其全部熔化，以防止晶型轉(zhuǎn)化，降低熔點

　　2.半合成或全合成脂肪酸甘油酯(椰油酯、棕櫚酸酯、硬脂酸丙二醇酯)

　　水溶性基質(zhì)

　　三、栓劑的作用及其特點

　　1.局部作用

　　2.全身作用：栓劑的全身作用主要是通過直腸給藥。栓劑引入直腸的深度愈小(距肛門處約2cm )藥物在吸收時不經(jīng)過肝臟的量愈多，一般為總給藥量的50%～75%。此外直腸淋巴系統(tǒng)對藥物有很好的吸收?！　∷?、栓劑的制備

　　置換價：是指藥物的重量與同體積基質(zhì)重量的比值，為該藥物的置換價。計算公式為：

　　f = W/﹝G-(M-W)﹞

　　式中：M：含藥栓的平均重量;W：每個含藥栓的平均含藥重量;(M-W)：含藥栓中基質(zhì)的重量;G：純基質(zhì)栓的平均栓重量;f：置換價。

　　制備方法：冷壓法、熱熔法

　　緩釋、控釋制劑的釋藥原理有

　　A.擴散原理

　　B.溶出原理

　　C.溶蝕與溶出、擴散結(jié)合原理

　　D.滲透壓驅(qū)動原理

　　E.離子交換原理

　　答案ABCDE

　　A.β-環(huán)糊精

　　B.液狀石蠟

　　C.羊毛脂

　　D.七氟丙烷

　　E.硬脂醇

　　可用于調(diào)節(jié)緩釋制劑中藥物釋放速度的是( )

　　可用于增加難溶性藥物的溶解度的是 ( )

　　以PEG6000為滴丸基質(zhì)時，可用作冷凝液的是 ( )

　　答案EAB

　　制備脂質(zhì)體常用的材料是

　　A.聚乙烯吡咯烷酮

　　B.乙基纖維素

　　C.β-環(huán)糊精

　　D.磷脂和膽固醇

　　E.聚乳酸

　　答案D

　　羥丙甲纖維素

　　A.溶蝕性骨架材料

　　B.親水凝腋型骨架材料

　　C.不溶性骨架材料

　　D.滲透泵型控釋片的半透膜材料

　　E.常用的植入劑材科

　　答案B

　　通過生理過程的自然吞噬使藥物選擇性地濃集于病變部位的靶向制劑稱為

　　A.被動靶向制劑

　　B.主動靶向制劑

　　C.物理靶向制劑

　　D.化學(xué)靶向制劑

　　E.物理化學(xué)靶向制劑

　　答案A

　　有關(guān)經(jīng)皮給藥制劑的表述，不正確的是

　　A.可避免肝臟的首過效應(yīng)

　　B.可以減少給藥次數(shù)

　　C.可以維持恒定的血藥濃度

　　D.不存在皮膚的代謝與儲庫作用

　　E.使用方便，可隨時中斷給藥

　　答案D

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