執(zhí)業(yè)藥師考試《法規(guī)》備考知識(shí)點(diǎn)：上市藥品信息公開(kāi)與查詢

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        1.藥品安全信息公開(kāi)應(yīng)當(dāng)遵循全面、及時(shí)、準(zhǔn)確、客觀、公正的原則。

        2.藥品監(jiān)督管理部門(mén)依職責(zé)建立藥品安全監(jiān)管信息公開(kāi)清單和信息，并在其政府網(wǎng)站及時(shí)公布、更新，接受社會(huì)監(jiān)督。

        3.公開(kāi)的具體內(nèi)容包括藥品的產(chǎn)品注冊(cè)、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可、監(jiān)督檢查、監(jiān)督抽檢、行政處罰以及其他監(jiān)督活動(dòng)中形成的以一定形式制作保存的信息的主動(dòng)公開(kāi)。

        4.公開(kāi)的范圍

        （1）各類依法主動(dòng)公開(kāi)的信息：包括藥品管理的法律法規(guī)、各項(xiàng)規(guī)章和規(guī)范性文件、政策解讀、各類公告通告、中藥保護(hù)品種目錄、麻醉藥品和精神藥品品種目錄、國(guó)家基本藥物目錄、非處方藥目錄等。

        （2）藥品監(jiān)督管理部門(mén)責(zé)令藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者召回相關(guān)藥品的信息：①生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者的名稱；②產(chǎn)品名稱；③注冊(cè)證書(shū)（批件）號(hào)、規(guī)格、生產(chǎn)日期或者批號(hào)等；④責(zé)令召回的原因、起始時(shí)間等；⑤法律、法規(guī)和規(guī)章的依據(jù)；⑥召回情況書(shū)面報(bào)告的截止日期；⑦聯(lián)系電話、電子郵箱等。

        5.涉及公民依法受到保護(hù)的隱私信息，不予公開(kāi)。

        6.查詢途徑和方式

        （1）公眾可以登錄國(guó)家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站查詢相關(guān)數(shù)據(jù)。

        （2）通過(guò)藥審中心門(mén)戶網(wǎng)站（http：//www.cde.org.cn/）公開(kāi)藥品審評(píng)審批信息。

        【注】藥品審評(píng)審批信息公開(kāi)的主要內(nèi)容：包括藥品注冊(cè)申請(qǐng)受理信息、審評(píng)審批過(guò)程信息、審評(píng)審批結(jié)果信息及其他審評(píng)審批信息。

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