《法規(guī)》高頻考點(diǎn)：冷鏈設(shè)施設(shè)備的要求

        相信廣大的執(zhí)業(yè)藥師備考生對(duì)于考試知識(shí)點(diǎn)的匯總歸納非常感興趣，因?yàn)橹R(shí)點(diǎn)的匯總歸納幫大家節(jié)省了時(shí)間并且能更高效的【《法規(guī)》高頻考點(diǎn)：冷鏈設(shè)施設(shè)備的要求】相關(guān)內(nèi)容，內(nèi)容如下：

        《疫苗管理法》規(guī)定，疫苗上市許可持有人、疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)自行配送疫苗應(yīng)當(dāng)具備疫苗冷鏈儲(chǔ)存、運(yùn)輸條件。疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位、疫苗上市許可持有人、疫苗配送單位應(yīng)當(dāng)遵守疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸管理規(guī)范，保證疫苗質(zhì)量。疫苗在儲(chǔ)存、運(yùn)輸全過(guò)程中應(yīng)當(dāng)處于規(guī)定的溫度環(huán)境，冷鏈儲(chǔ)存、運(yùn)輸應(yīng)當(dāng)符合要求，并定時(shí)監(jiān)測(cè)、記錄溫度。疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸管理規(guī)范由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)、國(guó)務(wù)院衛(wèi)生健康主管部門(mén)共同制定。

        【練習(xí)題】

        1.（多選題）應(yīng)當(dāng)具備疫苗冷鏈儲(chǔ)存、運(yùn)輸條件，才能自行配送疫苗的是

        A.疫苗批發(fā)企業(yè)

        B.疫苗上市許可持有人

        C.疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)

        D.疫苗零售企業(yè)

      【正確答案】BC

      【答案解析】其一，疫苗不能經(jīng)營(yíng)，故AD錯(cuò)誤；其二，《疫苗管理法》規(guī)定，疫苗上市許可持有人、疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)自行配送疫苗應(yīng)當(dāng)具備疫苗冷鏈儲(chǔ)存、運(yùn)輸條件。

        2.（單選題）應(yīng)當(dāng)遵守疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸管理規(guī)范，保證疫苗質(zhì)量的機(jī)構(gòu)不包括

        A.疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)

        B.接種單位

        C.疫苗上市許可持有人

        D.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局

      【正確答案】D

      【答案解析】疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位、疫苗上市許可持有人、疫苗配送單位應(yīng)當(dāng)遵守疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸管理規(guī)范，保證疫苗質(zhì)量。

        3.（多選題）疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸管理規(guī)范的制定機(jī)構(gòu)有

        A.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)

        B.國(guó)務(wù)院衛(wèi)生健康主管部門(mén)

        C.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)

        D.省級(jí)衛(wèi)生健康主管部門(mén)

      【正確答案】AB

      【答案解析】疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸管理規(guī)范由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)、國(guó)務(wù)院衛(wèi)生健康主管部門(mén)共同制定。

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