《法規(guī)》精華知識(shí)點(diǎn)：臨床試驗(yàn)記憶要點(diǎn)

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  藥品研制與生產(chǎn)管理  

        臨床試驗(yàn)記憶要點(diǎn)

        Ⅰ期藥理安全評(píng)；

        Ⅱ期治療初步評(píng)；

        Ⅲ期治療來(lái)確證；

        Ⅳ期上市研究用。

        注解：

        Ⅰ期臨床試驗(yàn)：初步的臨床藥理學(xué)及人體安全性評(píng)價(jià)試驗(yàn)。

        Ⅱ期臨床試驗(yàn)：治療作用初步評(píng)價(jià)階段。

        Ⅲ期臨床試驗(yàn)：治療作用確證階段。

        Ⅳ期臨床試驗(yàn)：新藥上市后應(yīng)用研究階段。

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