《藥一》知識點：一張表總結(jié)藥品標(biāo)準(zhǔn)體系！

分部

收載內(nèi)容

《中國藥典》一部

中藥

《中國藥典》二部

化學(xué)藥品(第一部分收載化學(xué)藥品、抗生素、生化藥品及各類藥物制劑;第二部分收載放射性藥物制劑)

《中國藥典》三部

生物制品

《中國藥典》四部

通則和藥用輔料

主要結(jié)構(gòu)

作用

內(nèi)容

凡例

對共性問題的統(tǒng)規(guī)定

總則2.正文3.通則4.名稱與編排5.項目與要求6.檢驗方法和限度7.標(biāo)準(zhǔn)品與對照品8.計量；9.精確度10.試藥、試液、指示劑11.動物試驗12.說明書、包裝和標(biāo)簽

正文

標(biāo)準(zhǔn)的主體內(nèi)容

1.品名2.有機(jī)藥物的結(jié)構(gòu)式3.分子式4.分子量5.來源或有機(jī)藥物的化學(xué)名稱6.含量或效價限度7.處方8.制法9.性狀10.鑒別11.檢查12.含量測定13.類別14.規(guī)格15.貯藏16.雜質(zhì)信息

通則

對藥品質(zhì)量指標(biāo)的檢測方法或原則

1.制劑通則與其他通則2.通用分析與檢測方法3.指導(dǎo)原則

國際藥品標(biāo)準(zhǔn)

縮寫

《美國藥典》

USP

《美國國家處方集》

NF

《歐洲藥典》

Ph.Eur.或EP

《日本藥典》

JP