《藥一》考點(diǎn)：如何進(jìn)行體外釋放度試驗(yàn)

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　　如何進(jìn)行體外釋放度試驗(yàn)

　　1.儀器裝置溶出度測定儀

　　2.溫度37℃±0.5℃

　　3.釋放試驗(yàn)的介質(zhì)

　　4.取點(diǎn)設(shè)計(jì)與釋放標(biāo)準(zhǔn)(1次/12h)

　　第一取樣點(diǎn)：0.5—2h主要考察有無突釋效應(yīng)

　　第二取樣點(diǎn)：中間點(diǎn)用于確定釋藥特性

　　第三取樣點(diǎn)：最后取樣點(diǎn)考察釋藥是否完全

　　第四、五點(diǎn)：通過五點(diǎn)考察用于表征控釋制劑的體外釋放度

　　5.藥物釋放曲線的擬合

　　零級釋藥：Mt/M∞=Kt

　　一級釋藥：┮(1-Mt/M∞)=-Kt

　　Higuchi方程：Mt/M∞=Kt1/2

　　分布函數(shù)式中Mt為t時(shí)間的釋藥量，M∞為t∞時(shí)的釋藥量。

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