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保健食品的界定
保健食品與食品、藥品區(qū)別表 | |||
項(xiàng)目 | 食品 | 保健食品 | 藥品 |
概念 | 食品指各種供人食用或者飲用的成品和原料以及按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物品,但是不包括以治療為目的的物品 | 即聲稱(chēng)具有特定保健功能的食品。是指適用于特定人群食用,具有調(diào)節(jié)機(jī)體功能,不以治療疾病為目的,對(duì)人體不產(chǎn)生任何急性、亞急性或者慢性危害的食品 | 用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病,有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能并規(guī)定有適應(yīng)證或者功能主治、用法和用量的物質(zhì),包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等 |
用途 |
提供營(yíng)養(yǎng),維持人體正常新陳代謝 |
保健食舷主要用予特定人群調(diào)節(jié)機(jī)體功能 |
主要用予臨床上治療疾病,以及疾病的預(yù)防和診斷 |
標(biāo)簽標(biāo)識(shí) | 營(yíng)養(yǎng)成分含量 | 具有特定保健功能 | 適應(yīng)癥或功能主治 |
原料特點(diǎn) |
富含營(yíng)養(yǎng)成分,無(wú)毒副作用 |
富含活性成分,在規(guī)定的用量下無(wú)毒副作用 |
富含活性成分,允許在規(guī)定用量下有一定毒副作用 |
形態(tài) |
普通食品的形態(tài) |
普通食品的形態(tài),也可以使用片劑、膠囊等特殊劑型 |
藥品具有特定劑型:片劑、膠囊、針劑、微丸等 |
用法用量 |
食用、飲用無(wú)規(guī)定用量 |
食用、飲用有規(guī)定用量 | 多種給藥途徑,有規(guī)定用量 |
管理方式 |
備案 | 審批或備案 | 審批 |
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