執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)知識點總結(jié)

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　　>某市人民醫(yī)院門診藥房藥師為患者調(diào)配磷酸可待因片。根據(jù)《處方管理辦法》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)中可以調(diào)劑麻醉藥品和第一類精神藥品的人員必須是經(jīng)本醫(yī)療機(jī)構(gòu)培訓(xùn)，考核合格并取得麻醉藥品和第一類精神藥品調(diào)劑資格的藥師

　　>開具磷酸可待因片的處方顏色是淡紅色

　　>藥品不良反應(yīng)報告制度中的法定報告主體是醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品經(jīng)營企業(yè)、藥品生產(chǎn)企業(yè)

　　>磷酸可待因的處方最大用量為 3 日常用量

　　>醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)患者用藥出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)時，報告時限是 15 日內(nèi)

　　>根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》，藥品生產(chǎn)企業(yè)對已確認(rèn)發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的左氧氟沙星注射劑，應(yīng)當(dāng)采取的措施不包括申請注銷藥品批準(zhǔn)文號

　　>關(guān)于藥品分類管理的說法，正確的有①根據(jù)藥品品種、規(guī)格、適應(yīng)癥、劑量及給藥途徑的不同，對藥品分為處方藥和非處方藥②根據(jù)藥品的安全性，非處方藥分為甲、乙兩類③非處方藥目錄由國家藥品監(jiān)督管理部門遴選、審批和發(fā)布

　　>下列藥品屬于藥品類易制毒化學(xué)藥品的有麥角新堿、麻黃浸膏、麻黃素

　　>注冊申請中，按補(bǔ)充申請程序申報的是對上市藥品取消原批準(zhǔn)內(nèi)容的注冊申請

　　>關(guān)于商業(yè)賄賂行為的說法，錯誤的是經(jīng)營者銷售或者購買商品，給中間人傭金，以行賄論處

　　>不得在門診使用的是特殊使用級抗菌藥物

　　>藥品中，按假藥論處的是所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的藥品

　　>我國藥品不良反應(yīng)報告制度的法定報告主體不包括藥物研究機(jī)構(gòu)

　　>毒性藥品西藥品種不包括馬吲哚

　　>關(guān)于《基本醫(yī)療保險藥品目錄》的說法，正確的是“乙類目錄”的藥品由國家制定，各省、自治區(qū)、直轄市可適當(dāng)進(jìn)行調(diào)整，增加和減少的品種數(shù)之和不得超過國家制定的“乙類目錄”藥品總數(shù)的 15%

　　>負(fù)責(zé)指導(dǎo)中藥寄民族要的發(fā)掘、整理、總結(jié)和提高的部門是國家中醫(yī)藥管理局

　　>負(fù)責(zé)藥品價格行為的監(jiān)督管理工作的部門是國家發(fā)展和改革委員會

　　>承擔(dān)中藥材生產(chǎn)扶持項目管理和國家儲備管理工作的部門是工業(yè)和信息化部門

　　>為藥物注冊申請的審查提供充分依據(jù)的是Ⅲ期臨床試驗

　　>為Ⅲ期臨床試驗研究設(shè)計和給藥劑量方案的確定提供依據(jù)的是Ⅱ期臨床試驗

　　>按照《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》，價格昂貴的抗菌藥物屬于特殊使用級

　　>按照《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》，經(jīng)長期臨床應(yīng)用證明安全、有效、對細(xì)菌耐藥性影響較大的抗菌藥物屬于限制使用級

　　>兒科處方的印刷用紙為淡綠色

　　>急診處方的印刷用紙為淡黃色

　　>第一類精神藥品處方的印刷用紙為淡紅色

　　>分布區(qū)域縮小，資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生物種藥材的是甘草

　　>根據(jù)《野生藥材資源保護(hù)管理條例》，禁止采獵的野生物種藥材是羚羊角

　　>野生藥材物種屬于自然淘汰的，其藥用部分由各級藥材公司負(fù)責(zé)經(jīng)營管理，不得出口的是羚羊角

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