2019年執(zhí)業(yè)藥師《法規(guī)》考前沖刺5

　　1. 有關(guān)藥品按處方藥與非處方藥分類管理的說法，正確的是

　　A.按照藥品品種、規(guī)格、給藥途徑及療效的不同進(jìn)行分類

　　B.按照藥品品種、規(guī)格、適應(yīng)癥、劑量及給藥途徑的不同進(jìn)行分類

　　C.按照藥品類別、規(guī)格、適應(yīng)癥、成本效益比的不同進(jìn)行分類

　　D.按照藥品品種、包裝規(guī)格、適應(yīng)癥、劑量及給藥途徑的不同進(jìn)行分類

　　2. 非處方藥分為甲、乙兩類，其分類的依據(jù)是藥品的

　　A.專屬性

　　B.經(jīng)濟(jì)性

　　C.安全性

　　D.給藥途徑

　　3. 有關(guān)藥品分類管理的說法，正確的是

　　A.根據(jù)藥品的給藥途徑不同，非處方藥分為甲乙兩類

　　B.處方藥經(jīng)審批可以在大眾媒體上進(jìn)行廣告宣傳

　　C.非處方藥說明書由省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)

　　D.每個(gè)銷售基本單元包裝必須印有或貼有標(biāo)簽并附有說明書

　　4. 國家將非處方藥分為甲、乙兩類是根據(jù)非處方藥品的

　　A.安全性

　　B.有效性

　　C.適應(yīng)癥

　　D.劑型

　　5. 非處方藥標(biāo)簽和說明書除符合相關(guān)規(guī)定外，用語應(yīng)當(dāng)

　　A.專業(yè)、科學(xué)、明確、便于使用

　　B.科學(xué)、易懂，便于消費(fèi)者自行判斷、選擇和使用

　　C.便于醫(yī)師判斷、選擇和使用

　　D.便于藥師判斷、選擇和使用

　　6. 對非處方藥專有標(biāo)識的使用，錯誤的是

　　A.紅色專有標(biāo)識用于甲類非處方藥藥品

　　B.綠色專有標(biāo)識用于乙類非處方藥藥品

　　C.紅色專有標(biāo)識用于藥品批發(fā)企業(yè)的指南性標(biāo)志

　　D.非處方藥說明書上單色印刷非處方藥專有標(biāo)識，并在其下標(biāo)示“甲類”或“乙類”字樣

　　7. 有關(guān)非處方藥專有標(biāo)識管理的說法，錯誤的是

　　A.非處方藥藥品標(biāo)簽、使用說明書、內(nèi)包裝、外包裝上必須印有非處方藥專有標(biāo)識

　　B.未印有非處方藥專有標(biāo)識的非處方藥藥品一律不準(zhǔn)出廠

　　C.使用非處方藥專有標(biāo)識時(shí)，必須按照國家藥品監(jiān)督管理部門公布的坐標(biāo)比例和色標(biāo)要求使用

　　D.紅色專有標(biāo)識用于乙類非處方藥藥品，綠色專有標(biāo)識用于甲類非處方藥藥品

　　8. 可以單色印刷非處方藥專有標(biāo)識的是

　　A.標(biāo)簽和內(nèi)包裝

　　B.使用說明書和大包裝

　　C.標(biāo)簽和使用說明書

　　D.標(biāo)簽和大包裝

　　9. 負(fù)責(zé)制定公布非處方藥專有標(biāo)識的機(jī)構(gòu)是

　　A.國家藥品監(jiān)督管理部門

　　B.國家工商行政管理部門

　　C.國家知識產(chǎn)權(quán)管理部門

　　D.國家出版管理部門

　　10. 有關(guān)處方藥與非處方藥廣告宣傳，下列說法正確的是

　　A.處方藥需經(jīng)批準(zhǔn)方可在中央電視臺進(jìn)行廣告宣傳

　　B.非處方藥無需批準(zhǔn)即可直接在《中國醫(yī)藥報(bào)》上進(jìn)行廣告宣傳

　　C.非處方藥的標(biāo)簽和說明書須經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)

　　D.非處方藥經(jīng)批準(zhǔn)可在《光明日報(bào)》上進(jìn)行廣告宣傳

　　1、【答案】B。解析：本題主要考查藥品分類管理的依據(jù)。國家根據(jù)藥品品種、規(guī)格、適應(yīng)癥、劑量及給藥途徑不同，對藥品分別按處方藥與非處方藥進(jìn)行管理。故選B。

　　2、【答案】C。解析：本題主要考查非處方藥分類管理的依據(jù)。國家根據(jù)藥品的安全性，又將非處方藥分為甲、乙兩類。故選C。

　　3、【答案】D。解析：本題主要考查藥品的管理要求，包括非處方藥分類依據(jù)、廣告發(fā)布媒體限制、包裝管理、說明書管理。(1)非處方藥根據(jù)藥品的安全性分為甲、乙兩類，故A錯誤。(2)處方藥只準(zhǔn)在專業(yè)性醫(yī)藥報(bào)刊進(jìn)行廣告宣傳，故B錯誤。(3)非處方藥的標(biāo)簽和說明書必須經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，故C錯誤。(4)非處方藥每個(gè)銷售基本單元包裝必須印有或貼有標(biāo)簽并附有說明書，故D正確。

　　4、【答案】A。解析：本題主要考查非處方藥分類管理的依據(jù)。國家根據(jù)藥品的安全性，將非處方藥分為甲、乙兩類。故選A。

　　5、【答案】B。解析：本題主要考查非處方藥的標(biāo)簽、說明書的用語。非處方藥的標(biāo)簽和說明書必須經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)。非處方藥標(biāo)簽和說明書除符合規(guī)定外，用語應(yīng)當(dāng)科學(xué)、易懂，便于消費(fèi)者自行判斷、選擇和使用。故選B。

　　6、【答案】C。解析：本題主要考查非處方藥的專有標(biāo)識管理、非處方藥專有標(biāo)識單色印刷管理。非處方藥專有標(biāo)識圖案分為紅色和綠色：紅色專有標(biāo)識用于甲類非處方藥藥品;綠色專有標(biāo)識用于乙類非處方藥藥品和用作指南性標(biāo)志，故A、B正確.C錯誤。建議考生運(yùn)用口訣“紅甲綠乙綠企標(biāo)”準(zhǔn)確記憶。(2)藥品的使用說明書和大包裝可以單色印刷，單色印刷時(shí)，非處方藥專有標(biāo)識下方必須標(biāo)示“甲類”或“乙類”字樣。故D正確。

　　7、【答案】D。解析：本題主要考查非處方藥的專有標(biāo)識管理、非處方藥專有標(biāo)識單色印刷管理。非處方藥專有標(biāo)識的使用范圍包括：藥品標(biāo)簽、使用說明書、內(nèi)包裝、外包裝、經(jīng)營非處方藥藥品的企業(yè)指南性標(biāo)志，故A正確。(2)未印有非處方藥專有標(biāo)識的非處方藥藥品一律不準(zhǔn)出廠，故B正確。(3)使用非處方藥專有標(biāo)識時(shí)，必須按照國家藥品監(jiān)督管理部門公布的坐標(biāo)比例和色標(biāo)要求使用，故C正確。(4)非處方藥專有標(biāo)識圖案分為紅色和綠色：紅色專有標(biāo)識用于甲類非處方藥藥品;綠色專有標(biāo)識用于乙類非處方藥藥品和用作指南性標(biāo)志，故D錯誤。

　　8、【答案】B。解析：本題主要考查非處方藥專有標(biāo)識單色印刷管理。藥品的使用說明書和大包裝可以單色印刷;單色印刷時(shí)，非處方藥專有標(biāo)識下方必須標(biāo)示“甲類”或“乙類”字樣。故選B。

　　9、【答案】A。解析：本題主要考查藥品說明書、標(biāo)簽的審批部門。國家藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)制定公布非處方藥專有標(biāo)識。故選A。

　　10、【答案】D。解析：本題主要考查藥品廣告的管理、非處方藥的標(biāo)簽和說明書必須經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，故C錯誤。處方藥只準(zhǔn)在專業(yè)性醫(yī)藥報(bào)刊進(jìn)行廣告宣傳;非處方藥經(jīng)審批可以在大眾傳播媒介進(jìn)行廣告宣傳，故A、B錯誤，D正確。

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