1. 以下藥品中,列入興奮劑的易制毒藥品的是
A.嗎啡
B.可待因
C.可卡因
D.哌替啶
E.麻黃堿
2. 原料血漿包裝、貯存、運輸?shù)臏囟葢?yīng)控制在
A.-4℃以下
B.-10℃以下。
C.-15℃以下
D.-20℃以下
E.-25℃以下
3. 醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑申請要求臨床研究受試?yán)龜?shù)不得少于
A.20例
B.40例
C.60例
D.80例
E.100例
4. 影響藥品質(zhì)量的環(huán)境因素不包括
A.空氣
B.日光
C.庫房溫度
D.包裝車間的濕度
E.藥品包裝材料
5. 最容易吸濕的藥品是
A.甘油
B.葉酸
C.乙醇
D.魚肝油乳
E.維生素D
6. 下列因素中,歸屬于影響藥品質(zhì)量的人為因素的是
A.包裝材料
B.藥品劑型
C.包裝車間的濕度
D.藥品貯存時間
E.藥品質(zhì)量監(jiān)督管理情況
7. 以下哪項是進(jìn)行藥品外觀質(zhì)量檢查的技術(shù)依據(jù)和標(biāo)準(zhǔn)
A.對照比較法
B.合格品與樣品對照法
C.合格品與標(biāo)準(zhǔn)對照比較法
D.合格品與不合格品對照比較法
E.合格品與產(chǎn)品對照比較法
8. 煎膏劑由于貯存不當(dāng)很易發(fā)生
A.潮解和液化
B.氧化
C.水解
D.析出沉淀
E.霉變和酸敗
9. 重組人促紅素需要的特殊貯存條件是
A.密閉
B.低溫
C.遮光
D.不宜振搖
E.15℃以上
10. 不容易受濕度影響而變質(zhì)的藥品是
A.阿卡波糖
B.胃蛋白酶
C.阿司匹林片
D.氨芐西林膠囊
E.過氧化氫溶液
1、【答案】E。解析:麻黃科植物雙穗麻黃全草,木賊麻黃全草,山嶺麻黃全草,中麻黃全草等
2、【答案】D。解析:原料血漿需要進(jìn)行冷凍,溫度應(yīng)控制在-1℃以上-20度以下
3、【答案】C。解析:醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊管理辦法》(試行)(國家食品藥品監(jiān)督管理局令第20號)第二十二條醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的臨床研究,應(yīng)當(dāng)在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照臨床研究方案進(jìn)行,受試?yán)龜?shù)不得少于60例。
4、【答案】E。解析:本題考查影響藥品質(zhì)量的環(huán)境因素。影響藥品質(zhì)量的環(huán)境因素包括日光、空氣、溫度、濕度和時間。藥品包裝材料可能影響藥品質(zhì)量,屬于藥品因素,不歸屬于環(huán)境因素。
5、【答案】A。解析:大多數(shù)藥品在濕度較高的情況下能吸收空氣中的水蒸氣而引濕,其結(jié)果使藥品稀釋、潮解、變形、發(fā)霉等。易引濕的藥品有胃蛋白酶、甘油等。
6、【答案】E。解析:人為因素相對于其他因素來說更為重要,藥學(xué)人員的素質(zhì)對藥品質(zhì)量的優(yōu)劣起著關(guān)鍵性的影響。包括:①人員設(shè)置;②藥品質(zhì)量監(jiān)督管理情況,如規(guī)章制度的建立、實施及監(jiān)督執(zhí)行;③藥學(xué)人員的藥品保管養(yǎng)護(hù)技能以及對藥品質(zhì)量的重視程度,責(zé)任心的強(qiáng)弱,身體條件、精神狀態(tài)的好壞等。
7、【答案】D。解析:外觀檢查最基本的技術(shù)依據(jù)是比較法,這是建立在合格藥品與不合格藥品對照比較基礎(chǔ)上的一種方法,藥學(xué)人員應(yīng)了解、熟悉各種合格產(chǎn)品的外觀、性狀,掌握藥品外觀的基本特性。
8、【答案】E。解析:煎膏劑由于其內(nèi)含有大量糖類、蛋白質(zhì)等物質(zhì),因此貯存不當(dāng)很易霉變、酸敗,此類成藥一般應(yīng)密閉貯于陰涼干燥處,如十全大補(bǔ)膏、益母草膏、枇杷膏等。
9、【答案】D。解析:不宜振搖的藥品:重組人促紅素。
10、【答案】E。解析:本題考查容易受濕度影響而變質(zhì)的藥品的種類。過氧化氫溶液容易受光線影響而變質(zhì),不容易受濕度影響,是正確答案。其他備選答案(胃蛋白酶、阿卡波糖、阿司匹林片、氨芐西林膠囊)均為容易受濕度影響而變質(zhì)的藥品,不正確。
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