2019年執(zhí)業(yè)藥師《法規(guī)》練習題3

　　[1～3]

　　A.國務院質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督管理部門負責

　　B.國務院衛(wèi)生行政部門負責

　　C.國務院藥品監(jiān)督管理部門負責

　　D.省級人民政府藥品監(jiān)督管理部門負責

　　E.省級人民政府衛(wèi)生行政部門負責

　　1.生產(chǎn)注射劑的藥品生產(chǎn)企業(yè)的GMP認證工作由

　　2.生產(chǎn)放射性藥品的藥品生產(chǎn)企業(yè)的GMP認證工作由

　　3.生產(chǎn)片劑、膠囊劑的藥品生產(chǎn)企業(yè)的GMP認證工作由

　　[4～6]

　　A.國務院質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督管理部門負責

　　B.國務院衛(wèi)生行政部門負責

　　C.國務院藥品監(jiān)督管理部門負責

　　D.省級人民政府藥品監(jiān)督管理部門負責

　　E.省級人民政府衛(wèi)生行政部門負責

　　4.生產(chǎn)注射劑的藥品生產(chǎn)企業(yè)的GMP認證工作由

　　5.生產(chǎn)放射性藥品的藥品生產(chǎn)企業(yè)的GMP認證工作由

　　6.生產(chǎn)片劑、膠囊劑的藥品生產(chǎn)企業(yè)的GMP認證工作由

　　[7～9]

　　A.GLP

　　B.GCP

　　C.GMP

　　D.GSP

　　E.GAP

　　7.為申請藥品注冊而進行的非臨床安全性評價研究必須遵守的規(guī)范，英文縮寫是

　　8.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，英文縮寫是

　　9.藥品在購進、儲存、銷售等環(huán)節(jié)實行的質(zhì)量管理規(guī)范，英文縮寫是

　　答案：1—5CDACC 6—9DACD

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