1、
A.Ⅰ期臨床試驗(yàn)
B.Ⅱ期臨床試驗(yàn)
C.Ⅴ期臨床試驗(yàn)
D.Ⅳ期臨床試驗(yàn)
E.Ⅲ期臨床試驗(yàn)
<1> 、初步的臨床藥理學(xué)及人體安全性評價(jià)是
<2> 、對目標(biāo)適應(yīng)證患者(多中心試驗(yàn))治療作用的初步評價(jià)的是
<3> 、驗(yàn)證藥物對目標(biāo)適應(yīng)證患者的治療作用和安全性指的是
<4> 、考察藥品在廣泛使用條件下的療效和不良反應(yīng)的是
2、
A.≥300例
B.常見病≥2000例
C.主要病種≥300例
D.20~30例
E.多發(fā)病≥300例,其中主要病種≥100例
<5> 、Ⅳ期臨床試驗(yàn)樣本數(shù)為
<6> 、Ⅰ期臨床試驗(yàn)樣本數(shù)為
<7> 、Ⅱ期臨床試驗(yàn)樣本數(shù)為
3、
(四期臨床試驗(yàn)的局限性)
A.管理漏洞
B.考察不全面
C.試驗(yàn)對象有局限
D.觀察時(shí)間短
E.病例數(shù)目少
<8> 、不能發(fā)現(xiàn)“長時(shí)間應(yīng)用才能發(fā)生或停藥后遲發(fā)”的藥品不良反應(yīng)是因?yàn)?/p>
<9> 、排除老人、孕婦、嬰幼兒和未成年人以及肝、腎功能不全等特殊人群指的是
<10> 、臨床試驗(yàn)觀測的指標(biāo)限于實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)內(nèi)容,易忽視其他臨床指標(biāo)是由于
<11> 、Ⅱ期臨床試驗(yàn)中“低于1%發(fā)生頻率”的不良反應(yīng)很難發(fā)現(xiàn)的原因是
4、A.一級證據(jù)
B.三級證據(jù)
C.二級證據(jù)
D.四級證據(jù)
E.五級證據(jù)
<12> 、隨機(jī)對照臨床試驗(yàn)結(jié)果屬
<13> 、病例系列研究試驗(yàn)結(jié)果屬
5、(循證醫(yī)學(xué)的意義)
A.有助個(gè)體化給藥 B.有利診斷特殊疾患
C.做為行政決策的依據(jù) D.改變降脂治療觀念
E.證明一些常規(guī)治療方法是盲目的
<14> 、“美國心臟病學(xué)院與美國心臟協(xié)會(huì)2014年頒布成人降膽固醇治療降低動(dòng)脈粥樣硬化性心血管疾病風(fēng)險(xiǎn)指南,強(qiáng)調(diào)他汀類藥物在降低急性冠脈綜合征風(fēng)險(xiǎn)方面的獲益”說明
<15> 、“自從一權(quán)威文獻(xiàn)報(bào)道(Cochrane系統(tǒng)評述)發(fā)表,證明盲目使用白蛋白可導(dǎo)致死亡病例之后,英國臨床醫(yī)師開始改變?yōu)E用白蛋白的行為”說明
<16> 、“制定疾病的防治指南、國家基本藥物目錄、非處方藥目錄、醫(yī)療保險(xiǎn)目錄等以及藥品淘汰時(shí)都參考循證醫(yī)學(xué)的研究結(jié)果”說明
1、【正確答案】 A、B、 E、 D
2、【正確答案】 B、 D、 E
3、【正確答案】 D、 C、 B、 E
4、【正確答案】 A、 D
5、【正確答案】 D、 E、 C
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