2019年執(zhí)業(yè)藥師《法規(guī)》練習(xí)題5

　　1、某進(jìn)口藥品療效不確、不良反應(yīng)大，對(duì)該進(jìn)口藥品應(yīng)當(dāng)

　　A、按假藥處理

　　B、按劣藥處理

　　C、進(jìn)行臨床藥學(xué)監(jiān)測(cè)

　　D、撤銷進(jìn)口藥品注冊(cè)證

　　2、由國(guó)家制定，各省可根據(jù)當(dāng)?shù)亟?jīng)濟(jì)水平、醫(yī)療需求和用藥習(xí)慣適當(dāng)進(jìn)行調(diào)整的是

　　A、《基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》中的“甲類目錄”藥品

　　B、《基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》中的“乙類目錄”

　　C、《基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》中的中藥飲片

　　D、新型農(nóng)村合作醫(yī)療藥品目錄

　　3、根據(jù)《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)零售藥店管理暫行辦法》，外配處方必須由

　　A、定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)師開(kāi)具

　　B、定點(diǎn)零售藥店執(zhí)業(yè)藥師開(kāi)具

　　C、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院全科醫(yī)師開(kāi)具

　　D、個(gè)體診所醫(yī)師開(kāi)具

　　4、根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》，在核定藥品零售企業(yè)經(jīng)營(yíng)范圍時(shí)，應(yīng)先核定其

　　A、經(jīng)營(yíng)人員

　　B、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所

　　C、經(jīng)營(yíng)類別

　　D、受理通知書(shū)

　　5、藥師調(diào)劑處方時(shí)必須做到“四查十對(duì)”，以下“查”與“對(duì)”對(duì)映正確的是

　　A、查處方，對(duì)藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量

　　B、查配伍禁忌，查藥品，對(duì)藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量

　　C、查藥品，對(duì)科別、姓名、年齡;查藥品

　　D、查用藥合理性，對(duì)臨床診斷。

　　6、關(guān)于非處方藥專有標(biāo)識(shí)，說(shuō)法錯(cuò)誤的是

　　A、非處方藥專有標(biāo)識(shí)圖案為橢圓形背景下的OTC3個(gè)英文字母的組合

　　B、紅色專有標(biāo)識(shí)用于乙類非處方藥品，綠色專有標(biāo)識(shí)用于甲類非處方藥品

　　C、使用非處方藥專有標(biāo)識(shí)時(shí)，藥品的使用說(shuō)明書(shū)和大包裝可以單色印刷

　　D、非處方藥藥品標(biāo)簽、使用說(shuō)明書(shū)，其右上角是非處方藥專有標(biāo)識(shí)的固定位置

　　7、向個(gè)人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)具備的條件不包括

　　A、依法開(kāi)辦的藥品零售連鎖企業(yè)

　　B、具有負(fù)責(zé)網(wǎng)上實(shí)時(shí)咨詢的執(zhí)業(yè)藥師

　　C、具備與上網(wǎng)交易品種相適應(yīng)的藥品配送系統(tǒng)

　　D、獲得國(guó)家藥品監(jiān)管部門(mén)的批準(zhǔn)

　　8、根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的規(guī)定，有關(guān)藥品批發(fā)企業(yè)藥品儲(chǔ)存說(shuō)法錯(cuò)誤的是

　　A、藥品與非藥品、外用藥與其他藥品分開(kāi)存放

　　B、中藥材和中藥飲片可以同庫(kù)存放

　　C、按包裝標(biāo)示的溫度要求儲(chǔ)存藥品

　　D、藥品按批號(hào)堆碼，不同批號(hào)的藥品不得混垛

　　9、不符合零售藥店要求的是

　　A、質(zhì)量管理崗位、處方審核崗位的職責(zé)不得由其他崗位人員代為履行

　　B、企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品采購(gòu)、驗(yàn)收等相關(guān)記錄，該記錄及相關(guān)憑證應(yīng)當(dāng)至少保存3年

　　C、儲(chǔ)存中藥飲片應(yīng)當(dāng)設(shè)立專用庫(kù)房

　　D、藥品零售質(zhì)量管理制度應(yīng)當(dāng)包括藥品采購(gòu)、驗(yàn)收、陳列、銷售等環(huán)節(jié)的管理

　　10、根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品零售企業(yè)的法定代表人或者企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具備

　　A、藥學(xué)或醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)技術(shù)職稱

　　B、中藥學(xué)專業(yè)初級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱

　　C、本科以上學(xué)歷且具備調(diào)劑員資格

　　D、執(zhí)業(yè)藥師資格

　　1、

　　【正確答案】 D

　　【答案解析】

　　國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)已經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)或者進(jìn)口的藥品，應(yīng)當(dāng)組織調(diào)查;對(duì)療效不確、不良反應(yīng)大或者其他原因危害人體健康的藥品，應(yīng)當(dāng)撤銷批準(zhǔn)文號(hào)或者進(jìn)口藥品注冊(cè)證書(shū)。

　　2、

　　【正確答案】 B

　　【答案解析】

　　《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥范圍管理暫行辦法》第七條：“甲類目錄”由國(guó)家統(tǒng)一制定，各地不得調(diào)整。“乙類目錄”由國(guó)家制定，各省、自治區(qū)、直轄市可根據(jù)當(dāng)?shù)亟?jīng)濟(jì)水平、醫(yī)療需求和用藥習(xí)慣，適當(dāng)進(jìn)行調(diào)整，增加和減少的品種數(shù)之和不得超過(guò)國(guó)家制定的“乙類目錄”藥品總數(shù)的15%。

　　3、

　　【正確答案】 A

　　【答案解析】

　　外配處方必須由定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)師開(kāi)具，有醫(yī)師簽名和定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)蓋章。處方要有藥師審核簽字，并保存2年以上以備核查。

　　4、

　　【正確答案】 C

　　【答案解析】

　　從事藥品零售的，應(yīng)先核定經(jīng)營(yíng)類別，確定申辦人經(jīng)營(yíng)處方藥或非處方藥、乙類非處方藥的資格，并在經(jīng)營(yíng)范圍中予以明確，再核定具體經(jīng)營(yíng)范圍。

　　5、

　　【正確答案】 D

　　【答案解析】

　　藥師調(diào)劑處方時(shí)必須做到“四查十對(duì)”：查處方，對(duì)科別、姓名、年齡;查藥品，對(duì)藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量;查配伍禁忌，對(duì)藥品性狀、用法用量;查用藥合理性，對(duì)臨床診斷。

　　6、

　　【正確答案】 B

　　【答案解析】

　　非處方藥專有標(biāo)識(shí)圖案分為紅色和綠色，紅色專有標(biāo)識(shí)用于甲類非處方藥品，綠色專有標(biāo)識(shí)用于乙類非處方藥品和用作指南性標(biāo)志。

　　7、

　　【正確答案】 D

　　【答案解析】

　　省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)向個(gè)人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的藥品連鎖零售企業(yè)進(jìn)行審批。

　　8、

　　【正確答案】 B

　　【答案解析】

　　此題需要注意B的正確說(shuō)法是“中藥材和中藥飲片分庫(kù)存放”不是“中成藥”。

　　第八十五條：企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)藥品的質(zhì)量特性對(duì)藥品進(jìn)行合理儲(chǔ)存，并符合以下要求：

　　(一)按包裝標(biāo)示的溫度要求儲(chǔ)存藥品，包裝上沒(méi)有標(biāo)示具體溫度的，按照《中華人民共和國(guó)藥典》規(guī)定的貯藏要求進(jìn)行儲(chǔ)存;

　　(二)儲(chǔ)存藥品相對(duì)濕度為35%～75%;

　　(三)在人工作業(yè)的庫(kù)房?jī)?chǔ)存藥品，按質(zhì)量狀態(tài)實(shí)行色標(biāo)管理：合格藥品為綠色，不合格藥品為紅色，待確定藥品為黃色;

　　(四)儲(chǔ)存藥品應(yīng)當(dāng)按照要求采取避光、遮光、通風(fēng)、防潮、防蟲(chóng)、防鼠等措施;

　　(五)搬運(yùn)和堆碼藥品應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照外包裝標(biāo)示要求規(guī)范操作，堆碼高度符合包裝圖示要求，避免損壞藥品包裝;

　　(六)藥品按批號(hào)堆碼，不同批號(hào)的藥品不得混垛，垛間距不小于5厘米，與庫(kù)房?jī)?nèi)墻、頂、溫度調(diào)控設(shè)備及管道等設(shè)施間距不小于30厘米，與地面間距不小于10厘米;

　　(七)藥品與非藥品、外用藥與其他藥品分開(kāi)存放，中藥材和中藥飲片分庫(kù)存放;

　　(八)特殊管理的藥品應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定儲(chǔ)存;

　　(九)拆除外包裝的零貨藥品應(yīng)當(dāng)集中存放;

　　(十)儲(chǔ)存藥品的貨架、托盤(pán)等設(shè)施設(shè)備應(yīng)當(dāng)保持清潔，無(wú)破損和雜物堆放;

　　(十一)未經(jīng)批準(zhǔn)的人員不得進(jìn)入儲(chǔ)存作業(yè)區(qū)，儲(chǔ)存作業(yè)區(qū)內(nèi)的人員不得有影響藥品質(zhì)量和安全的行為;

　　(十二)藥品儲(chǔ)存作業(yè)區(qū)內(nèi)不得存放與儲(chǔ)存管理無(wú)關(guān)的物品。

　　9、

　　【正確答案】 B

　　【答案解析】

　　企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品采購(gòu)、驗(yàn)收、銷售、陳列檢查、溫濕度監(jiān)測(cè)、不合格藥品處理等相關(guān)記錄，做到真實(shí)、完整、準(zhǔn)確、有效和可追溯。記錄及相關(guān)憑證應(yīng)當(dāng)至少保存5年。特殊管理的藥品的記錄及憑證按相關(guān)規(guī)定保存。

　　10、

　　【正確答案】 D

　　【答案解析】

　　新版GSP第一百二十八條：零售企業(yè)法定代表人或者企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具備執(zhí)業(yè)藥師資格。

　　注意：零售企業(yè)法定代表人或者企業(yè)負(fù)責(zé)人不要求工作經(jīng)驗(yàn)，但是批發(fā)企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人和質(zhì)量管理部門(mén)負(fù)責(zé)人要求3年工作經(jīng)驗(yàn)。

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