2018年藥學專業(yè)知識二復習：浸出制劑的工藝設計一般程序

　　時間一點一滴的流逝，而2018年執(zhí)業(yè)藥師考試卻距離我們越來越近了，面對這即將到來的考試，大家都是不是準備好了呢?在這里，醫(yī)學考試在線小編為大家準備了關于藥學專業(yè)知識二的復習筆記，看自己是不是都已經學會了呢?

　　浸出制劑的工藝設計一般程序

　　一、工藝設計的一般程序

　　1、調查研究

　　在工藝設計前首先對其品種的有關內容進行必要的文獻調研：

　　(1)藥物的名稱(別名、商品名)、來源、產地、采制時間及部位、鑒別、成分(有效成分、無效成分、輔助成分)等。

　　(2)藥材成分的理化性質、成分的結構特性、溶解度、揮發(fā)性、酸堿度、分離提取方法及分析方法等。

　　(3)藥理特征與醫(yī)療用藥要求藥材性能、成分的藥理作用、毒副作用、藥材中復合成分的多效性，復方藥材及輔料的協(xié)同、拮抗作用等。如有效成分已知的，了解其相關的藥動學參數(shù)，其在體內的吸收、分布、代謝過程。

　　(4)藥材有效成分的穩(wěn)定性有效成分對熱、光、濕及生產過程的穩(wěn)定性，穩(wěn)定的pH范圍，對包裝材料及貯存的要求等。

　　2、擬定浸出制劑的類型、設計處方、試制及確定浸出工藝

　　(1)根據(jù)主藥的性質，結合醫(yī)療要求及各類浸出劑型的特點，初步選定劑型類型。

　　(2)擬定劑型的規(guī)格、精選藥物、酌定用量、組方，一般同時設計幾個處方，選用適宜的溶劑和浸出工藝，進行小量試制。

　　(3)對小量試樣進行質量檢查，并進行有效性、穩(wěn)定性及安全性試驗。

　　(4)比較分析各個處方的試樣，優(yōu)選較好的處方和工藝，選擇包裝材料，必要時進行臨床療效考察。

　　(5)中試放大試驗，制定制劑質量標準，提供生產依據(jù)或向藥政部門報批審查。

　　以上就是醫(yī)學考試在線小編為大家整理的藥學專業(yè)知識二復習筆記，希望大家能夠仔細閱讀，認真記憶。如果還想了解有關執(zhí)業(yè)藥師的更多內容，敬請關注醫(yī)學考試在線執(zhí)業(yè)藥師頻道。

　　我們能押中考題，當然知道考什么!課程咨詢熱線：400-6286615

　　我們連續(xù)三年押中30道以上的原題，掃描下面的“yaoshiv”微信二維碼或加QQ群號，即可提前獲取最新必考知識點，說不定有考試原題哦：

　　QQ群：執(zhí)業(yè)藥師交流3群227510343、中藥群：291876905   西藥群：290551102、 2元眾籌群579383454、 免費課件領取群129224834

    　　掃一掃二維碼關注博傲教育         金題App免費下載,注冊時填寫邀請碼850[海量試題][歷年試題]等著你！